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持续审查日历不能只有进展报告寄出日期。研究者与申办方应跟踪IRB决定范围和进行中活动状态，在潜在批准空档影响受试者保护前识别问题。
识别适用框架
21 CFR 56.109要求按风险适当间隔且至少每年开展持续审查。不能把HHS共同规则某些条款的灵活性自动用于FDA监管研究。应针对具体研究判断两个框架的适用性。
建立IRB状态台账
为每个中心和方案记录决定日期、批准范围、持续审查预期及未完成条件。IRB信中的行政补件要求未必等于完整批准。采用共同IRB安排时，明确谁负责研究者与委员会的沟通。
核对审查资料包
将受试者状态、偏离、新安全性信息及知情同意变更按一致期间核对。另行核实委员会要求的内容和递交方式。递交前与来源负责人解释差异，避免不一致人数进入持续审查记录。
- 阅读IRB决定的范围与条件。
- 结合相关安全性信息核对进展人数。
- 在审查期限前确定升级触发条件。
管理逾期审查
审查延误时，应及时与研究者和IRB评价活动状态。不能把受试者安全所需照护决定交给行政提醒。记录原因、指示和预防行动；不应假定后来的决定能追溯消除早先空档。
常见问题
- 共同规则的灵活性会自动覆盖FDA研究吗？
- 不会。应评估适用于具体研究的规定。
- 寄出资料能证明持续批准吗？
- 本身不能。还应跟踪IRB决定、条件及正在开展的活动状态。