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时间窗外的评估并不等同于缺失数据。但数据可获得，也不证明它适用于目标时间点。在选择所用观测值前，应区分数据收集、分类和分析决策。
明确问题与假设
预先规定方案访视如何映射为分析访视。规则应涵盖一个时间窗内存在多个观测值，以及观测值落在所有时间窗之外的情况。继续开展临床随访所需的评估，与选择主要分析值是不同职责，应在记录中始终能够区分。
假设性研究示例
在一项假设试验中，一名受试者迟到访视，并在次日又接受了一次测量。两条记录均被保留。分析观测值应依据计划的时间和选择规则确定，而不是因为其中一个测量值会产生更有利的结果。
设计审查核查要点
- 将原始访视标签与推导的分析访视分开保留。
- 测试重复测量及与目标日期等距的观测日期下的选择优先级。
- 检查窗外观测值的频率及其在各治疗组中的分布。
记录决策及其局限
验收案例应涵盖时间窗边界、日期缺失和访视重叠。推导轨迹还应解释未选用某些观测值的原因。必要时以支持性分析探索这些记录的影响；不得在看到结果后悄然扩大或缩小主要终点定义。
常见问题
- 应删除时间窗外的测量吗？
- 不应删除。应保留原始记录，并单独定义其分析作用。
- 选择最近日期的规则总是正确的吗？
- 不是。规则必须符合测量特性和科学目标。