
- Опубликовано
- Обновлено
Оценка вне установленного окна не тождественна отсутствующим данным. Наличие такой оценки также не доказывает ее пригодность для целевого момента времени. Прежде чем выбирать наблюдение, разделите решения о сборе, классификации и анализе.
Определите вопрос и допущения
Заранее определите сопоставление визитов протокола с аналитическими визитами. Включите правила для нескольких наблюдений в одном окне и для наблюдений вне всех окон. Продолжение оценок, необходимых для клинического наблюдения, и выбор значения для первичного анализа — разные задачи, которые должны оставаться различимыми в записях.
Гипотетический пример исследования
В гипотетическом исследовании участник приходит с опозданием, а на следующий день проходит еще одно измерение. Обе записи сохраняются. Наблюдение для анализа выбирают по запланированному времени и правилу выбора, а не потому, что одно из измерений дает более благоприятный результат.
Проверки при оценке дизайна
- Храните исходное обозначение визита отдельно от расчетного аналитического визита.
- Проверьте приоритеты выбора для повторных измерений и равноудаленных дат наблюдений.
- Изучите частоту наблюдений вне окон и их распределение по группам лечения.
Зафиксируйте решение и его ограничения
Примеры для приемки охватывают границы окон, отсутствующие даты и перекрывающиеся визиты. История расчетного формирования данных должна также объяснять, почему наблюдения не были выбраны. При необходимости вспомогательные анализы изучают влияние этих записей; определение первичной конечной точки не должно негласно расширяться или сужаться после ознакомления с результатами.
Частые вопросы
- Следует ли удалять измерение вне окна?
- Нет. Сохраняйте первичную запись и отдельно определяйте ее аналитическую роль.
- Всегда ли правило ближайшей даты правильно?
- Нет. Правило должно соответствовать измерению и научной цели.