Faut-il supprimer une mesure hors fenêtre ?

Non. Conservez l’enregistrement source et définissez séparément son rôle analytique.

La date la plus proche est-elle toujours la bonne règle ?

Non. La règle doit correspondre à la mesure et à l’objectif scientifique.

Traiter les observations du critère de jugement hors des fenêtres de visite

Publication: 28 octobre 2026
Mise à jour: 28 octobre 2026

Une évaluation hors de sa fenêtre ne se confond pas avec une donnée manquante. Sa disponibilité ne prouve pas non plus qu’elle convient au moment ciblé. Distinguez les décisions de collecte, de classement et d’analyse avant de choisir l’observation à utiliser.

Définir la question et les hypothèses

Prédéfinissez la correspondance entre les visites du protocole et celles de l’analyse. Prévoyez des règles pour plusieurs observations dans une même fenêtre et pour celles qui se situent en dehors de toutes les fenêtres. Poursuivre les évaluations nécessaires au suivi clinique et sélectionner la valeur de l’analyse principale relèvent de responsabilités différentes, qui doivent rester distinctes dans les dossiers.

Exemple d’étude hypothétique

Dans un essai hypothétique, un participant vient en retard et une autre mesure est réalisée le lendemain. Les deux enregistrements sont conservés. L’observation analytique est choisie selon le calendrier et la règle de sélection prévus, et non parce qu’une des mesures donne un résultat plus favorable.

Points de contrôle de la conception

Conservez séparément le libellé de visite d’origine et la visite d’analyse dérivée.
Testez les priorités de sélection pour les mesures répétées et les dates d’observation à égale distance.
Examinez la fréquence des observations hors fenêtre et leur répartition entre les bras de traitement.

Consigner la décision et ses limites

Les exemples d’acceptation couvrent les limites des fenêtres, les dates manquantes et les visites qui se chevauchent. La traçabilité de la dérivation doit aussi expliquer pourquoi certaines observations n’ont pas été retenues. Si nécessaire, des analyses de soutien explorent l’effet de ces enregistrements ; la définition du critère principal ne doit pas être élargie ou restreinte discrètement après examen des résultats.

Questions fréquentes

Faut-il supprimer une mesure hors fenêtre ?: Non. Conservez l’enregistrement source et définissez séparément son rôle analytique.
La date la plus proche est-elle toujours la bonne règle ?: Non. La règle doit correspondre à la mesure et à l’objectif scientifique.