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发表示例中的隐私:没有姓名仍可能识别受试者

评估病例和图像细节组合的可识别性,在不编造或歪曲科学事实的前提下,核实发表许可并保护受试者。

类别代表性照片:发表示例中的隐私:没有姓名仍可能识别受试者
摄影: Vincenzo108 · 许可: CC BY-SA 4.0 · 图片已裁剪并调整尺寸。
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从病例示例移除姓名,不总能消除可识别性。罕见事件、地点、时间及视觉细节,可以组合揭示某个人。科学叙述应考虑这些关系,不假定去除姓名就足够。

发表决策

识别病例或图像为何必要,并减少非必要身份识别细节。不要编造扭曲科学含义的替代事实。不应自动假定参与同意涵盖发表。授权人员应评估期刊期待及适用当地条件,发表副本应反映有理由决定。

示例分析

例如,小型中心的一起罕见事件,描述中含年龄及确切访视日期。虽无姓名,当地读者仍可能识别受试者。团队复核科学必要性及适当许可和隐私安排。不假定遮住照片眼部就保证匿名。含义及保护应共同复核。

协调核查

  • 评估细节组合是否使人员可识别。
  • 与责任人核实相关发表许可范围。
  • 核查隐私编辑不歪曲科学含义。

验收与适用边界

必要科学解释及适当受试者保护一并处理时,可以接受。本控制本身不确立所有国家的匿名性或法律适用性。不确定性可能需要相关专家评估及期刊沟通。后续新增附件及图像也应在相同范围内复核;仅查正文,可能留下未检查的重要识别材料。

常见问题

没有姓名时是否就没有风险?
不是。组合细节仍可能使人员可识别。
能否使用虚构细节保护隐私?
不要以虚构替换歪曲含义;应通过适当流程管理必要删减及许可评估。

来源

  1. ICMJE — 研究受试者保护
  2. EMA — ICH E6药物临床试验质量管理规范