CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Конфиденциальность примеров в публикации: узнаваемые участники без имён

Как оценивать идентификацию по сочетанию деталей, сохраняя научный смысл примеров в публикации.

Иллюстративная фотография категории: Конфиденциальность примеров в публикации: узнаваемые участники без имён
Фото: Vincenzo108 · Лицензия: CC BY-SA 4.0 · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Удаление имени из примера клинического случая не всегда устраняет возможность идентификации. Редкое событие, место, время и визуальные подробности могут в совокупности раскрыть личность. Научное изложение должно учитывать эти связи, а не исходить из достаточности удаления имени.

Решение о публикации

Определите, зачем необходим случай или изображение, и сократите несущественные идентифицирующие детали. Не придумывайте заменяющие факты, искажающие научный смысл. Не следует автоматически считать, что согласие на участие охватывает публикацию. Уполномоченные лица должны оценить ожидания журнала и применимые местные условия, а копия для публикации должна отражать это обоснованное решение.

Практический пример

Например, редкое событие в небольшом центре описано с возрастом и точной датой визита. Имени нет, но местные читатели могут узнать участника. Команда рассматривает научную необходимость и надлежащие разрешения и меры конфиденциальности. Она не предполагает, что закрытие глаз на фотографии обеспечивает анонимность. Смысл и защиту рассматривают вместе.

Проверки координации

  • Оцените, делают ли сочетания деталей человека узнаваемым.
  • Проверьте соответствующий объём разрешения на публикацию с ответственным за него лицом.
  • Проверьте, что изменения ради конфиденциальности не искажают научный смысл.

Приёмка и ограничения

Приёмка означает совместное рассмотрение необходимого научного объяснения и надлежащей защиты участника. Этот контроль сам по себе не устанавливает анонимности или юридической допустимости во всех странах. Неопределённость может требовать соответствующей экспертной оценки и связи с журналом. В тех же рамках проверяйте позднее добавленные приложения и изображения; проверка одного основного текста может оставить важные идентифицирующие материалы без рассмотрения.

Частые вопросы

Отсутствует ли риск, если имени нет?
Нет. Сочетание деталей всё ещё может сделать человека узнаваемым.
Можно ли использовать вымышленные детали для защиты конфиденциальности?
Не искажайте смысл вымышленными заменами; управляйте необходимым сокращением и оценкой разрешений через надлежащий процесс.

Источники

  1. ICMJE — Защита участников исследования
  2. EMA — Надлежащая клиническая практика ICH E6