CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Yayın Örneklerinde Gizlilik: İsim Olmadan da Tanınabilen Katılımcı

Yayın örneklerinde birleşen ayrıntıların tanınabilirlik etkisini ve bilimsel anlamı birlikte değerlendirin.

Temsili araştırma fotoğrafı: Yayın Örneklerinde Gizlilik: İsim Olmadan da Tanınabilen Katılımcı
Fotoğraf: Vincenzo108 · Lisans: CC BY-SA 4.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Bir olgu örneğinden isim çıkarılması, kişinin tanınma ihtimalini her zaman ortadan kaldırmaz. Nadir olay, yer, zaman ve görsel ayrıntılar birlikte kimlik bağlantısı oluşturabilir; bilimsel anlatı bu riski görmezden gelmemelidir.

Yayın sürecindeki karar

Örnek veya görselin neden gerekli olduğunu belirleyin ve gereksiz tanımlayıcı ayrıntıları azaltın. Ancak bilimsel anlamı değiştirecek uydurma ayrıntı eklemeyin. Katılım onamı ile yayımlama izninin aynı kapsamda olduğu varsayılmamalıdır. Hedef derginin katılımcı koruma yaklaşımı ve uygulanabilir yerel koşullar yetkili kişilerce değerlendirilir; yayın kopyası bu kararla uyumlu hazırlanır.

Uygulama örneği

Örneğin küçük bir merkezde nadir bir olay, yaş ve kesin ziyaret tarihiyle anlatılır. İsim yoktur fakat yerel çevre kişiyi tanıyabilir. Örnekte ekip ayrıntının bilimsel gerekliliğini inceler, uygun izin ve gizlilik değerlendirmesini yapar. Sadece kişinin gözlerini kapatan bir görselin anonimlik sağladığı kabul edilmez. Son metin anlam ve korunma açısından birlikte incelenir.

Koordinasyon kontrolleri

  • Ayrıntıların birlikte tanınabilirlik yaratıp yaratmadığını değerlendirin.
  • Yayın için kullanılan izin kapsamını doğru sorumluyla doğrulayın.
  • Gizlilik düzenlemesinin bilimsel anlamı bozmamasını kontrol edin.

Kabul ve sınırlar

Kabul, gerekli bilimsel açıklığın uygun katılımcı korumasıyla birlikte sağlanmasıdır. Bu kontrol tek başına bütün ülkeler için anonimlik veya hukuki uygunluk kararı değildir. Tereddüt varsa ilgili uzman değerlendirmesi ve dergi iletişimi gerekebilir. Sonradan yayına eklenen ek dosya ve görseller de aynı kapsamda gözden geçirilmelidir; yalnız ana metnin kontrolü yeterli olmayabilir.

Sık sorulan sorular

İsim yoksa risk bitmiş olur mu?
Hayır. Birleşen ayrıntılar kişiyi tanınabilir hale getirebilir.
Bilimsel ayrıntı değiştirilerek gizlilik sağlanır mı?
Anlamı bozacak uydurma değişiklik yapılmamalıdır; gerekli azaltma ve izin değerlendirmesi uygun süreçte yürütülür.

Kaynaklar

  1. ICMJE — Araştırma katılımcılarının korunması
  2. EMA — ICH E6 iyi klinik uygulamalar