.jpg){kind=link}
- 发布
- 更新
临床试验报告与稿件可能描述同一试验，却使用不同范围或展示。不要强迫每个数字相同，而应解释差异来自定义、计算还是真实错误。
发表决策
比较时使人群、期间、单位、分母及舍入规则可见。稿件回答更窄问题时，应向读者明确说明。从CSR复制数字却不带背景，不能确立有效比较。相关专家应负责解决两项输出间重大差异所用的解释及证据。
示例分析
例如，CSR包含全部安全性人群，稿件则显示完成特定随访期间的受试者。事件比例不同。团队依据来源表核实人群及时间窗差异，并改进方法和脚注。如果原因仍未知，不简单改一个数字制造表面一致；问题仍是未解决科学问题。
协调核查
- 为每个核心数字比较人群及分母定义。
- 将舍入差异与记录或分析差异分开。
- 核查解释是否出现在方法或相关表格脚注。
验收与适用边界
重要数字差异能通过来源及理由理解时，可以接受核对。稿件不必重复CSR每项细节，但所选范围应平衡。使用新计算时，不要将其呈现为旧报告中未变的结果。核对记录支持可追溯性，而不是替代统计批准。
常见问题
- 每个数字是否必须相同？
- 定义及范围相同时应一致；用途不同时，应解释原因。
- 舍入差异是否重要？
- 意义取决于背景。应先确定它们未掩盖真实范围或计算差异。