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- Aggiornamento
Un rapporto di studio clinico e un manoscritto possono descrivere la stessa sperimentazione usando ambiti o presentazioni diversi. Anziché forzare la corrispondenza di ogni numero, spiegare se una differenza derivi da definizioni, calcoli o da un errore reale.
La decisione sulla pubblicazione
Rendere visibili nel confronto popolazione, periodo, unità, denominatore e regole di arrotondamento. Se il manoscritto affronta un quesito più ristretto, dirlo chiaramente ai lettori. Copiare un numero dal CSR senza il suo contesto non stabilisce un confronto valido. Gli esperti pertinenti dovrebbero essere responsabili della spiegazione e delle evidenze usate per risolvere discrepanze sostanziali tra i due risultati documentali.
Esempio pratico
Ad esempio, il CSR include l’intera popolazione di sicurezza, mentre un manoscritto mostra i partecipanti che completano un periodo specifico di follow-up. Le proporzioni degli eventi differiscono. Il gruppo verifica le differenze di popolazione e finestra temporale rispetto alle tabelle di origine e migliora metodi e note. Se la causa resta ignota, non cambia semplicemente un numero per creare un accordo apparente; il problema resta una questione scientifica aperta.
Verifiche di coordinamento
- Confrontare le definizioni di popolazione e denominatore per ogni numero centrale.
- Separare le differenze di arrotondamento da quelle nelle registrazioni o nelle analisi.
- Verificare che le spiegazioni compaiano nei metodi o nella nota della tabella pertinente.
Accettazione e limiti
L’accettazione significa che le differenze numeriche importanti sono comprensibili tramite fonti e motivazioni. Il manoscritto non deve ripetere ogni dettaglio del CSR, ma l’ambito selezionato dovrebbe essere equilibrato. Se si usa un nuovo calcolo, non presentarlo come un risultato invariato del rapporto precedente. Una registrazione di riconciliazione sostiene la tracciabilità anziché sostituire l’approvazione statistica.
Domande frequenti
- Ogni numero deve essere identico?
- Ci si attende corrispondenza a parità di definizione e ambito; spiegare il motivo quando gli utilizzi differiscono.
- Le differenze di arrotondamento sono importanti?
- La loro rilevanza dipende dal contesto. Stabilire prima che non nascondano una differenza reale di ambito o calcolo.