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Un informe de estudio clínico y un manuscrito pueden describir el mismo ensayo utilizando alcances o presentaciones distintos. En lugar de forzar la coincidencia de todas las cifras, explique si una diferencia surge de las definiciones, los cálculos o un error real.
La decisión de publicación
Haga visibles la población, el periodo, la unidad, el denominador y las reglas de redondeo durante la comparación. Si el manuscrito aborda una pregunta más limitada, indíquelo claramente a los lectores. Copiar una cifra del CSR sin su contexto no establece una comparación válida. Los expertos pertinentes deben asumir la responsabilidad de la explicación y de la evidencia utilizadas para resolver las discrepancias relevantes entre ambos entregables.
Ejemplo práctico
Por ejemplo, el CSR incluye toda la población de seguridad mientras un manuscrito presenta a los participantes que completan un periodo de seguimiento específico. Las proporciones de eventos difieren. El equipo verifica las diferencias de población y ventana temporal frente a las tablas fuente y mejora los métodos y las notas al pie. Si la causa sigue siendo desconocida, no cambia sin más una cifra para crear una coincidencia aparente; el asunto sigue siendo una pregunta científica abierta.
Comprobaciones de coordinación
- Compare las definiciones de población y denominador de cada cifra central.
- Separe las diferencias de redondeo de las diferencias de registro o análisis.
- Compruebe que las explicaciones aparezcan en los métodos o en la nota al pie de la tabla pertinente.
Aceptación y límites
La aceptación significa que las diferencias numéricas importantes pueden comprenderse mediante las fuentes y su justificación. El manuscrito no tiene que repetir todos los detalles del CSR, pero el alcance seleccionado debe ser equilibrado. Si se utiliza un cálculo nuevo, no lo presente como un resultado sin cambios del informe anterior. Un registro de conciliación favorece la trazabilidad, en lugar de sustituir la aprobación estadística.
Preguntas frecuentes
- ¿Deben ser idénticas todas las cifras?
- Cabe esperar coincidencia para la misma definición y alcance; explique el motivo cuando los usos difieran.
- ¿Importan las diferencias de redondeo?
- Su relevancia depende del contexto. Establezca primero que no ocultan una diferencia real de alcance o cálculo.