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希望离开研究的人,可能对哪些活动应停止有不同偏好。工作人员应先倾听,不将谈话变为试图说服其继续参加的过程。解释可选安排,应支持其决定,而不是削弱决定。
明确工作流程
研究用产品、访视、联系和数据处理等问题,可能具有不同影响。研究者及获授权团队应依据获批信息和适用安排进行说明。避免笼统承诺所有已收集数据都会被删除,或所有随访活动都是强制的。
示例解析
例如,一名参与者厌倦了频繁访视,但如安排适当,愿意考虑电话联系。协调员记录这一偏好,并转交研究者。团队评估可用随访选择,由临床工作人员解释安全问题。电话联系不会被说成退出的隐性要求。
实用核查
- 通过本人自己的表述,理解其希望停止哪些活动。
- 与获授权的专业人员分别审视数据、样本、产品和随访问题。
- 记录决定及已解释的选择,并避免超出适当范围的联系。
判断标准与适用边界
可接受的流程应保留本人的偏好,防止不同团队传递矛盾信息。不要迫使其披露原因。临床诊疗问题应转交研究者。应依据所在国家、研究及相关法律框架,解释退出对记录和数据保留的影响。
常见问题
- 退出必须说明原因吗?
- 不应迫使本人说明原因。自愿分享的信息可能有助于改进研究流程。
- 退出后所有记录都会删除吗?
- 不要承诺一律删除。获授权团队应解释数据及研究记录的适用要求。