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Una persona che desidera lasciare uno studio può esprimere preferenze diverse sulle attività da interrompere. Il personale dovrebbe prima ascoltare, senza trasformare il colloquio in un tentativo di convincerla a continuare. Spiegare le opzioni disponibili dovrebbe sostenere la sua decisione anziché indebolirla.
Definire il flusso di lavoro
Le domande sul prodotto dello studio, sulle visite, sui contatti e sul trattamento dei dati possono avere implicazioni diverse. Lo sperimentatore e il team autorizzato le spiegano usando le informazioni approvate e le disposizioni applicabili. Evitare promesse universali secondo cui tutti i dati raccolti saranno cancellati o ogni attività di follow-up sarà obbligatoria.
Esempio applicativo
Per esempio, un partecipante è stanco delle visite frequenti ma prenderebbe in considerazione il contatto telefonico, se appropriato. Il coordinatore registra questa preferenza e la sottopone allo sperimentatore. Si valutano le opzioni di follow-up disponibili e il personale clinico spiega gli aspetti di sicurezza. Il contatto telefonico non viene presentato come un requisito nascosto per ritirarsi.
Verifiche pratiche
- Comprendere, attraverso le parole della persona, quali attività desideri interrompere.
- Esaminare separatamente con specialisti autorizzati le questioni relative a dati, campioni, prodotto e follow-up.
- Registrare la decisione e le opzioni spiegate senza effettuare contatti oltre quanto appropriato.
Decisione e limiti
Un processo accettabile preserva la preferenza della persona e previene messaggi contraddittori tra i team. Non esercitare pressioni affinché riveli un motivo. Indirizzare allo sperimentatore le domande sull'assistenza clinica. Spiegare le conseguenze per la documentazione e la conservazione dei dati in base al paese, allo studio e al quadro giuridico pertinente.
Domande frequenti
- È obbligatorio fornire un motivo per ritirarsi?
- Non si dovrebbero esercitare pressioni perché venga fornito. Le informazioni condivise volontariamente possono aiutare a migliorare il processo dello studio.
- Ogni registrazione verrà cancellata dopo il ritiro?
- Non promettere una cancellazione universale. Il team autorizzato dovrebbe spiegare i requisiti applicabili ai dati e alla documentazione dello studio.