- Publication
- Mise à jour
Une personne souhaitant quitter une étude peut exprimer différentes préférences quant aux activités à arrêter. Le personnel doit d’abord écouter, sans transformer l’échange en tentative de persuasion pour qu’elle continue. Expliquer les options disponibles doit soutenir sa décision plutôt que l’affaiblir.
Définir le déroulement
Les questions relatives au produit de l’étude, aux visites, au contact et au traitement des données peuvent avoir des conséquences différentes. L’investigateur et l’équipe autorisée les expliquent à partir des informations approuvées et des dispositions applicables. Éviter de promettre universellement l’effacement de toutes les données recueillies ou d’affirmer que tout suivi est obligatoire.
Exemple pratique
Par exemple, un participant est fatigué par les visites fréquentes mais envisagerait un contact téléphonique si cela convient. Le coordinateur consigne cette préférence et la transmet à l’investigateur. Les possibilités de suivi sont évaluées et le personnel clinique explique les questions de sécurité. Le contact téléphonique n’est pas présenté comme une condition cachée du retrait.
Vérifications pratiques
- Comprendre, dans les propres mots de la personne, quelles activités elle souhaite arrêter.
- Examiner séparément les questions relatives aux données, aux échantillons, au produit et au suivi avec les spécialistes autorisés.
- Consigner la décision et les options expliquées sans dépasser les contacts appropriés.
Décision et limites
Un processus acceptable préserve la préférence de la personne et évite les messages contradictoires entre équipes. Ne pas la pousser à révéler une raison. Adresser les questions de soins à l’investigateur. Expliquer les conséquences pour les documents et la conservation des données selon le pays, l’étude et le cadre juridique pertinent.
Questions fréquentes
- Faut-il donner une raison pour se retirer ?
- La personne ne doit pas y être contrainte. Les informations partagées volontairement peuvent aider à améliorer le processus de l’étude.
- Tous les documents seront-ils supprimés après le retrait ?
- Ne pas promettre de suppression universelle. L’équipe autorisée doit expliquer les exigences applicables aux données et aux documents de l’étude.