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Quien desea abandonar un estudio puede expresar distintas preferencias sobre qué actividades deben cesar. El personal debe escuchar primero, sin convertir la conversación en un intento de persuadirle para continuar. Explicar las opciones disponibles debe apoyar su decisión, no debilitarla.
Definir el proceso
Las preguntas sobre el medicamento del estudio, las visitas, el contacto y el tratamiento de datos pueden tener implicaciones distintas. El investigador y el equipo autorizado las explican mediante la información aprobada y las disposiciones aplicables. Evite promesas universales de que se borrarán todos los datos recogidos o de que toda actividad de seguimiento es obligatoria.
Ejemplo práctico
Por ejemplo, un participante está cansado de las visitas frecuentes, pero consideraría el contacto telefónico si fuera adecuado. El coordinador registra esa preferencia y la remite al investigador. Se evalúan las opciones de seguimiento disponibles y el personal clínico explica las cuestiones de seguridad. El contacto telefónico no se presenta como un requisito oculto para retirarse.
Comprobaciones prácticas
- Comprender con las propias palabras de la persona qué actividades desea interrumpir.
- Revisar por separado las cuestiones de datos, muestras, medicamento y seguimiento con los especialistas autorizados.
- Registrar la decisión y las opciones explicadas sin realizar contactos más allá de lo adecuado.
Decisión y límites
Un proceso aceptable preserva la preferencia de la persona y evita mensajes contradictorios entre equipos. No la presione para que revele un motivo. Remita las preguntas de atención clínica al investigador. Explique las consecuencias para los registros y la conservación de datos según el país, el estudio y el marco jurídico correspondiente.
Preguntas frecuentes
- ¿Es obligatorio dar un motivo para retirarse?
- No debe presionarse a la persona para hacerlo. La información compartida voluntariamente puede ayudar a mejorar el proceso del estudio.
- ¿Se borrarán todos los registros tras la retirada?
- No prometa un borrado universal. El equipo autorizado debe explicar los requisitos aplicables a los datos y registros del estudio.