- Опубликовано
- Обновлено
Человек, желающий покинуть исследование, может по-разному определять, какие действия должны прекратиться. Сотрудникам следует сначала выслушать его, не превращая беседу в попытку убедить продолжать. Разъяснение доступных вариантов должно поддерживать решение, а не подрывать его.
Организация процесса
Вопросы исследуемого препарата, визитов, контактов и обработки данных могут иметь разные последствия. Исследователь и уполномоченная команда объясняют их на основе утвержденной информации и применимых условий. Избегайте всеобщих обещаний удалить все собранные данные или утверждений, что любое последующее наблюдение обязательно.
Практический пример
Например, участник устал от частых визитов, но при подходящих условиях рассмотрел бы телефонное общение. Координатор записывает это предпочтение и передает исследователю. Оцениваются доступные варианты последующего наблюдения, а клинические сотрудники объясняют вопросы безопасности. Телефонный контакт не представляют скрытым условием выхода.
Практические проверки
- Выясните из слов самого человека, какие действия он хочет прекратить.
- Отдельно рассмотрите вопросы данных, образцов, препарата и последующего наблюдения с уполномоченными специалистами.
- Зафиксируйте решение и объясненные варианты, не выходя за уместные пределы контактов.
Решение и ограничения
Приемлемый процесс сохраняет предпочтение человека и предотвращает противоречивые сообщения разных команд. Не давите с целью узнать причину. Вопросы клинической помощи направляйте исследователю. Объясняйте последствия для записей и хранения данных с учетом страны, исследования и соответствующего законодательства.
Частые вопросы
- Обязан ли человек объяснять причину выхода?
- Не следует вынуждать его к этому. Добровольно предоставленная информация может помочь улучшить процесс исследования.
- Будут ли после выхода удалены все записи?
- Не обещайте всеобщего удаления. Уполномоченная команда должна объяснить применимые требования к данным и документам исследования.