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प्रतिभागी के अध्ययन छोड़ना चाहने पर विकल्प स्पष्ट करना

अध्ययन छोड़ने की इच्छा सुनें और उत्पाद, मुलाकात, संपर्क तथा डेटा से जुड़े विकल्प और सीमाएँ बिना दबाव के स्पष्ट करें।

श्रेणी का प्रतिनिधि फ़ोटोग्राफ़: प्रतिभागी के अध्ययन छोड़ना चाहने पर विकल्प स्पष्ट करना
फ़ोटो: Bill Branson (Photographer) · लाइसेंस: Public domain · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
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अध्ययन छोड़ना चाहने वाला व्यक्ति इस बारे में अलग-अलग पसंद व्यक्त कर सकता है कि कौन सी गतिविधियाँ बंद होनी चाहिए। कर्मचारियों को पहले सुनना चाहिए और बातचीत को जारी रखने के लिए मनाने के प्रयास में नहीं बदलना चाहिए। उपलब्ध विकल्प समझाने से उसके निर्णय को सहयोग मिलना चाहिए, उसे कमज़ोर नहीं करना चाहिए।

कार्यप्रवाह निर्धारित करें

अध्ययन उत्पाद, मुलाकातों, संपर्क और डेटा प्रसंस्करण से जुड़े प्रश्नों के अलग-अलग प्रभाव हो सकते हैं। अन्वेषक और अधिकृत टीम स्वीकृत जानकारी और लागू व्यवस्थाओं के माध्यम से इन्हें समझाते हैं। ऐसे सार्वभौमिक वादों से बचें कि एकत्र किया गया सारा डेटा मिटा दिया जाएगा या हर अनुवर्ती गतिविधि अनिवार्य है।

व्यावहारिक उदाहरण

उदाहरण के लिए, कोई प्रतिभागी बार-बार की मुलाकातों से थक गया है, लेकिन उपयुक्त होने पर फ़ोन संपर्क पर विचार कर सकता है। समन्वयक यह पसंद दर्ज करके अन्वेषक को भेजता है। उपलब्ध अनुवर्ती विकल्पों का आकलन किया जाता है और नैदानिक कर्मचारी सुरक्षा संबंधी बातें समझाते हैं। फ़ोन संपर्क को अध्ययन छोड़ने की छिपी शर्त के रूप में प्रस्तुत नहीं किया जाता।

व्यावहारिक जाँच

  • व्यक्ति के अपने शब्दों में समझें कि वह कौन सी गतिविधियाँ बंद करना चाहता है।
  • अधिकृत विशेषज्ञों के साथ डेटा, नमूनों, उत्पाद और अनुवर्ती संपर्क से जुड़े प्रश्नों की अलग-अलग समीक्षा करें।
  • उपयुक्त सीमा से अधिक संपर्क किए बिना निर्णय और समझाए गए विकल्प दर्ज करें।

निर्णय और सीमाएँ

स्वीकार्य प्रक्रिया व्यक्ति की पसंद सुरक्षित रखती है और अलग टीमों से विरोधाभासी संदेश आने से रोकती है। कारण बताने के लिए दबाव न डालें। नैदानिक देखभाल के प्रश्न अन्वेषक को भेजें। देश, अध्ययन और संबंधित कानूनी ढाँचे के अनुसार अभिलेखों और डेटा को सुरक्षित रखने पर पड़ने वाले प्रभाव समझाएँ।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या अध्ययन छोड़ने का कारण बताना आवश्यक है?
इसके लिए व्यक्ति पर दबाव नहीं डालना चाहिए। स्वेच्छा से साझा की गई जानकारी अध्ययन प्रक्रिया बेहतर बनाने में मदद कर सकती है।
क्या अध्ययन छोड़ने के बाद हर अभिलेख मिटा दिया जाएगा?
सभी कुछ मिटा देने का सार्वभौमिक वादा न करें। अधिकृत टीम को डेटा और अध्ययन अभिलेखों की लागू आवश्यकताएँ समझानी चाहिए।

स्रोत

  1. EMA — ICH E6 उत्तम नैदानिक पद्धति
  2. FDA — सूचित सहमति संबंधी मार्गदर्शन