CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Veri Dönüşümünden Klinik Ölçeğe Dönüşü Açıklamak

Bir değişkeni logaritmik veya başka bir ölçeğe dönüştürmek modelleme açısından yararlı olabilir

Temsili araştırma fotoğrafı: Veri Dönüşümünden Klinik Ölçeğe Dönüşü Açıklamak
Fotoğraf: NIAID · Lisans: CC BY 2.0 · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Bir değişkeni logaritmik veya başka bir ölçeğe dönüştürmek modelleme açısından yararlı olabilir. Ancak dönüştürülmüş ölçekte hesaplanan farkın özgün ölçekte ne anlama geldiği ayrıca açıklanmalıdır; sayının birimi ve yorumu sessizce değişmemelidir.

Soruyu ve varsayımları tanımlayın

Dönüşümün gerekçesini, sıfır veya negatif değerlerin durumunu ve geri dönüş yöntemini tanımlayın. Dönüştürülmüş ortalamanın geri çevrilmesi her zaman özgün aritmetik ortalamayı vermez. Etki ölçüsünü doğru adlandırın; oran ve fark özetleri birbirinin yerine kullanılmamalıdır. Varsayımlar, klinik yorum ve rapor tablosundaki birimler birlikte incelenmelidir.

Varsayımsal çalışma örneği

Varsayımsal bir araştırmada logaritmik ölçekteki grup farkı özgün birimde ortalama farkı gibi raporlanır. Ekip türetmeyi ve başlığı düzeltir; geri dönüşün hangi niceliği verdiğini açıklar. Daha etkileyici görünen sayı seçilmez ve karşılaştırılan grupların veri tanımları korunur.

Tasarım inceleme kontrolleri

  • Dönüşüm kuralını ve özel değerlerin nasıl ele alındığını kaydedin.
  • Geri çevrilmiş tahminin oran mı fark mı olduğunu doğrulayın.
  • Güven aralığı sınırlarına aynı uygun dönüşümün uygulandığını kontrol edin.

Kararı ve sınırlarını kaydedin

Kabul edilen çıktı klinik okuyucunun ölçüyü doğru anlayabileceği başlık ve dipnotlar içerir. Sayısal doğruluk ile yorum doğruluğu ayrı kontrol edilir. Alternatif ölçek analizleri planlı veya destekleyici rolleriyle açıklanır; yalnız daha küçük p değeri verdiği için ana ölçek değiştirilmez. Dönüşümün çözmediği ölçüm ve veri kalitesi sorunları ayrıca raporlanır.

Sık sorulan sorular

Geri çevrilen ortalama aritmetik ortalama mı?
Her dönüşümde değil. Hangi niceliğin hesaplandığı açıkça belirtilmelidir.
Birimi yazmak yeterli mi?
Hayır. Etki ölçüsünün tanımı ve geri dönüş yaklaşımı da açıklanmalıdır.

Kaynaklar

  1. EMA — ICH E9 istatistiksel ilkeler ve estimand eki
  2. EMA — ICH E3 klinik çalışma raporları