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Devolver los resultados transformados a una escala clínica

Cómo explicar las estimaciones transformadas, sus unidades y la magnitud obtenida al volver a la escala clínica.

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Transformar una variable a una escala logarítmica u otra puede ayudar a modelizar. El significado de una diferencia en esa escala sigue necesitando una explicación en la escala clínica. Las unidades y la interpretación no deben cambiar discretamente al devolver las estimaciones a su presentación original.

Definir la pregunta y los supuestos

Defina la justificación de la transformación, el tratamiento de los valores cero o negativos y el método de transformación inversa. Aplicar la transformación inversa a una media transformada no recupera necesariamente una media aritmética. Denomine correctamente la medida del efecto y evite intercambiar razones y diferencias. Revise conjuntamente los supuestos, el significado clínico y las unidades de las tablas, en vez de tratar la transformación como un paso de programación puramente técnico.

Ejemplo de estudio hipotético

En un estudio hipotético, una diferencia en la escala logarítmica se etiqueta como diferencia de medias aritméticas en unidades originales. El equipo corrige la derivación y el encabezado, explicando qué magnitud se obtiene. No elige la cifra de apariencia más impresionante ni cambia las definiciones de los grupos subyacentes para respaldar una interpretación preferida.

Comprobaciones para la revisión del diseño

  • Registre la transformación y las reglas para valores especiales o fuera del dominio.
  • Confirme si la estimación devuelta representa una razón, una diferencia u otra magnitud.
  • Compruebe que los límites del intervalo reciben la transformación adecuada correspondiente.

Registrar la decisión y sus límites

Las salidas aceptadas incluyen encabezados y notas al pie comprensibles para lectores clínicos. Compruebe por separado la corrección numérica y la interpretativa. Identifique las funciones previstas o de apoyo de las escalas alternativas, en vez de cambiar la escala principal para obtener un valor p menor. Comunique las limitaciones de medición y calidad de la fuente que no resuelve la transformación, incluso cuando el modelo se ajuste correctamente.

Preguntas frecuentes

¿Es una media con transformación inversa una media aritmética?
No para todas las transformaciones. Indique qué magnitud se calculó.
¿Bastan las unidades por sí solas?
No. Defina la medida del efecto y el enfoque de transformación inversa.

Fuentes

  1. EMA — Principios estadísticos ICH E9 y adenda sobre estimandos
  2. EMA — Informes de estudios clínicos ICH E3