CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Olumsuz Sonuçlar: Yayın Planını Beklenen Etkiden Bağımsız Sürdürmek

Yayın görevlerini sonuç yönünden bağımsız planlayın ve olumsuz bulguları belirsizlikleriyle birlikte dengeli sunun.

Temsili araştırma fotoğrafı: Olumsuz Sonuçlar: Yayın Planını Beklenen Etkiden Bağımsız Sürdürmek
Fotoğraf: Maggie Bartlett, employee of National Human Genome Research Institute · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Bir araştırmanın sonucu beklenen etkiyi desteklemediğinde yayın koordinasyonu yavaşlayabilir. Kaynak ve sorumlulukların yalnız olumlu sonuç varsayımıyla planlanması, tamamlanan çalışmanın öğrenilen bilgisini görünmez bırakabilir.

Yayın sürecindeki karar

Yayın planında sonuç yönünden bağımsız görev sahibi, veri hazırlığı ve karar noktaları tanımlayın. Olumsuz, sonuçsuz ve yorum için yetersiz veri aynı anlamda kullanılmamalıdır. Çalışmanın sorusuna, belirsizliğine ve sınırlamalarına uygun anlatım hazırlanmalıdır. WHO şeffaflık yaklaşımı, sonuçların yönüne bağlı seçici görünürlüğün sakıncalarını ele alan önemli başvuru çerçevesidir.

Uygulama örneği

Örneğin bir çalışma temel hedefini karşılamaz ve ekip daha çekici alt grup bulgularını öne çıkarır. Örnekte yayın koordinatörü birincil sorunun raporlanma durumunu izler; istatistikçi ve yazarlar ana sonuç, keşifsel bulgular ve sınırlamaları dengeli ele alır. Proje takvimi yalnız olumlu bir hikâye bulunmasına bağlı bekleme durumuna bırakılmaz.

Koordinasyon kontrolleri

  • Yayın sorumlusunu ve hazırlık kaynaklarını sonuç yönünden bağımsız belirleyin.
  • Birincil sonuç ile keşifsel bulguların görünür dengesini inceleyin.
  • Yayın gecikmesinin gerekçesini ve ilgili diğer açıklama yollarını takip edin.

Kabul ve sınırlar

Kabul, araştırmanın gerçek sorusu ve bulgularının eksiksiz ve dengeli bir açıklama yoluna sahip olmasıdır. Bu öneri her ülkeye aynı yasal süreyi dayatmaz; uygulanabilir bildirim yükümlülükleri ayrıca değerlendirilir. Dergi reddi, hiçbir kamu açıklaması yapılamayacağı anlamına gelmez. Alternatif yayımlama veya sonuç bildirme yolları uygun kurallar içinde değerlendirilmelidir.

Sık sorulan sorular

İstatistiksel anlamsızlık etki yok demek mi?
Tek başına böyle yorumlanmaz; tahmin, belirsizlik ve tasarım sınırları ilgili uzmanlarla ele alınır.
Dergi kabul etmiyorsa çalışma gizli kalır mı?
Uygun diğer açıklama yolları ve geçerli sonuç bildirim sorumlulukları ayrıca değerlendirilmelidir.

Kaynaklar

  1. WHO — Klinik araştırma sonuçlarının kamuya açıklanmasına ilişkin ortak bildiri
  2. ICMJE — Tıbbi dergiye sunulacak makalenin hazırlanması