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Resultados negativos: mantener el trabajo de publicación independiente del efecto esperado

Planifique la publicación con independencia de la dirección del resultado y comunique los hallazgos negativos con su incertidumbre y sus límites.

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Publicación
Actualización

La coordinación de la publicación puede ralentizarse cuando un estudio no respalda el efecto esperado. Planificar los recursos y la responsabilidad solo en torno a los hallazgos positivos puede dejar invisible el conocimiento obtenido de una investigación completada y debilitar el valor del estudio.

La decisión de publicación

Defina la responsabilidad, la preparación de los datos y las decisiones de publicación con independencia de la dirección del resultado. Los hallazgos negativos, no concluyentes e insuficientemente informativos no son etiquetas intercambiables. Describa adecuadamente la pregunta del estudio, la incertidumbre y las limitaciones. El trabajo de la OMS sobre transparencia es una referencia pertinente para abordar la visibilidad selectiva basada en si los hallazgos parecen favorables al promotor o al investigador.

Ejemplo práctico

Por ejemplo, un ensayo no alcanza su objetivo principal y el equipo desplaza la atención a hallazgos de subgrupos más atractivos. El coordinador sigue la comunicación de la pregunta original, mientras los estadísticos y los autores consideran conjuntamente el resultado principal, los hallazgos exploratorios y las limitaciones. El proyecto no permanece en pausa indefinidamente hasta encontrar una narrativa positiva.

Comprobaciones de coordinación

  • Asigne la responsabilidad y los recursos de publicación con independencia de la dirección del resultado.
  • Revise el equilibrio entre los resultados principales y los hallazgos exploratorios.
  • Siga los motivos de retraso y otras vías pertinentes de divulgación pública.

Aceptación y límites

La aceptación significa que la pregunta real y los hallazgos disponen de una vía de comunicación completa y equilibrada. Esta recomendación operativa no impone un único plazo legal en todas las jurisdicciones; evalúe por separado las obligaciones de notificación aplicables. El rechazo de una revista no significa que no sea posible ninguna divulgación pública. Considere otras vías adecuadas de publicación o comunicación de resultados dentro de sus condiciones pertinentes.

Preguntas frecuentes

¿La falta de significación estadística significa que no hay efecto?
No por sí sola; evalúe la estimación, la incertidumbre y las limitaciones del diseño con los conocimientos especializados adecuados.
¿El rechazo significa que el estudio queda sin divulgar?
Siguen debiendo considerarse otras vías adecuadas de divulgación y las responsabilidades aplicables de comunicación de resultados.

Fuentes

  1. OMS — Declaración conjunta sobre divulgación pública de los resultados de ensayos clínicos
  2. ICMJE — Preparación de un manuscrito para su envío a una revista médica