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Risultati negativi: mantenere il lavoro di pubblicazione indipendente dall’effetto atteso

Pianificare la pubblicazione indipendentemente dalla direzione dei risultati e riportare quelli negativi con incertezze e limiti.

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Foto: Maggie Bartlett, employee of National Human Genome Research Institute · Licenza: Public domain · Immagine ritagliata e ridimensionata.
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Aggiornamento

Il coordinamento della pubblicazione può rallentare quando uno studio non sostiene l’effetto sperato. Pianificare risorse e responsabilità soltanto intorno a risultati positivi può lasciare invisibili le conoscenze di una ricerca completata e indebolire il valore dello studio.

La decisione sulla pubblicazione

Definire responsabilità, preparazione dei dati e decisioni di pubblicazione indipendentemente dalla direzione dei risultati. Risultati negativi, inconcludenti e insufficientemente informativi non sono etichette intercambiabili. Descrivere adeguatamente il quesito dello studio, l’incertezza e i limiti. Il lavoro dell’OMS sulla trasparenza è un riferimento pertinente per affrontare la visibilità selettiva basata sul fatto che i risultati appaiano favorevoli al promotore o allo sperimentatore.

Esempio pratico

Ad esempio, una sperimentazione non raggiunge il proprio obiettivo principale e il gruppo sposta l’attenzione su risultati di sottogruppi più attraenti. Il coordinatore segue la rendicontazione del quesito originario, mentre statistici e autori considerano insieme risultato principale, risultati esplorativi e limiti. Il progetto non resta sospeso a tempo indeterminato finché non si trovi una narrazione positiva.

Verifiche di coordinamento

  • Assegnare responsabilità e risorse di pubblicazione indipendentemente dalla direzione dei risultati.
  • Esaminare l’equilibrio tra risultati principali e risultati esplorativi.
  • Monitorare le ragioni dei ritardi e gli altri percorsi pertinenti di divulgazione pubblica.

Accettazione e limiti

L’accettazione significa che il quesito effettivo e i risultati dispongono di un percorso completo ed equilibrato di rendicontazione. Questa raccomandazione operativa non impone una sola scadenza legale tra giurisdizioni; valutare separatamente gli obblighi applicabili di rendicontazione. Il rifiuto di una rivista non significa che nessuna divulgazione pubblica sia possibile. Considerare altri percorsi adatti di pubblicazione o comunicazione dei risultati nelle rispettive condizioni.

Domande frequenti

La non significatività statistica significa che non esiste un effetto?
Non di per sé; valutare stima, incertezza e limiti del disegno con competenze appropriate.
Il rifiuto significa che lo studio resta non divulgato?
Occorre comunque considerare altri percorsi appropriati di divulgazione e le responsabilità applicabili di comunicazione dei risultati.

Fonti

  1. OMS — Dichiarazione congiunta sulla divulgazione pubblica dei risultati delle sperimentazioni cliniche
  2. ICMJE — Preparazione di un manoscritto per una rivista medica