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Die Publikationskoordination kann langsamer werden, wenn eine Studie den erhofften Effekt nicht stützt. Werden Ressourcen und Zuständigkeiten nur für positive Befunde geplant, können Erkenntnisse aus abgeschlossener Forschung unsichtbar bleiben und der Wert der Studie geschwächt werden.
Die Publikationsentscheidung
Definieren Sie Zuständigkeiten, Datenaufbereitung und Publikationsentscheidungen unabhängig von der Ergebnisrichtung. Negative, nicht eindeutige und unzureichend aussagekräftige Befunde sind keine austauschbaren Bezeichnungen. Beschreiben Sie Studienfrage, Unsicherheit und Grenzen angemessen. Die Transparenzarbeit der WHO ist eine relevante Referenz, um einer selektiven Sichtbarkeit entgegenzuwirken, die davon abhängt, ob Befunde für Sponsor oder Prüfarzt günstig erscheinen.
Praxisbeispiel
Beispielsweise verfehlt eine klinische Prüfung ihr Hauptziel und das Team verlagert die Aufmerksamkeit auf attraktivere Subgruppenbefunde. Die koordinierende Person verfolgt die Berichterstattung zur ursprünglichen Frage, während Statistik und Autoren Hauptergebnis, explorative Befunde und Grenzen gemeinsam betrachten. Das Projekt bleibt nicht auf unbestimmte Zeit ausgesetzt, bis eine positive Darstellung gefunden wird.
Koordinationsprüfungen
- Weisen Sie Publikationsverantwortung und Ressourcen unabhängig von der Ergebnisrichtung zu.
- Prüfen Sie das Verhältnis zwischen Hauptergebnissen und explorativen Befunden.
- Verfolgen Sie Verzögerungsgründe und andere relevante Wege öffentlicher Offenlegung.
Abnahme und Grenzen
Abnahme bedeutet, dass die tatsächliche Frage und die Befunde einen vollständigen, ausgewogenen Berichtsweg haben. Diese operative Empfehlung schreibt keine einheitliche gesetzliche Frist über Rechtsräume hinweg vor; bewerten Sie geltende Berichtspflichten gesondert. Die Ablehnung durch eine Fachzeitschrift bedeutet nicht, dass keine öffentliche Offenlegung möglich ist. Ziehen Sie andere geeignete Publikations- oder Ergebnisberichtswege unter den jeweiligen Bedingungen in Betracht.
Häufig gestellte Fragen
- Bedeutet fehlende statistische Signifikanz, dass kein Effekt vorliegt?
- Nicht für sich genommen; bewerten Sie Schätzer, Unsicherheit und Designgrenzen mit geeigneter Fachkenntnis.
- Bedeutet eine Ablehnung, dass die Studie unveröffentlicht bleibt?
- Andere geeignete Offenlegungswege und geltende Verantwortlichkeiten für Ergebnisberichte müssen weiterhin berücksichtigt werden.