- Yayın
- Güncelleme
Kaynak sistemde düzeltilmiş bir değer, daha önce gönderilen araştırma kopyalarında yanlış kalabilir. Düzeltmenin yapılmış olması ile etkilenen bütün çıktılara uygulanmış olması farklı kabul sorularıdır.
Verinin anlamını koruyun
Bir düzeltmenin hangi teslimatlara, raporlara ve değerlendirmelere yayıldığını belirleyen bağlantılar kurun. Güncel değer kadar, önceki değerin nerede kullanıldığını da görebilmek gerekir. Düzeltme yetkisi, gerekçe ve kabul zamanı korunmalıdır. Her alıcı aynı sıklıkta güncellenmediğinde, geçici farklılıkların nasıl gösterileceğini ve kimin uzlaştıracağını önceden açıklayın.
Uygulama örneği
Örneğin laboratuvar bir sonucun örnek kimliğini düzeltir. EDC yeni eşlemeyi alır fakat merkezi inceleme raporu eski bağlantıyı kullanır. Örnekte veri yönetimi düzeltme kimliğini iki çıktıya bağlar; yeniden oluşturulacak raporları belirler ve eski rapora dayanmış açık kararların yeniden incelenmesi için ilgili ekibe bildirim sağlar.
İnceleme kontrolleri
- Düzeltmenin geçtiği bütün arayüzleri seçilmiş kayıt üzerinden izleyin.
- Eski raporların geçerli görünmesini önleyen sürüm bilgisini kontrol edin.
- Alıcının kabul kaydını yalnız gönderim başarısıyla karıştırmayın.
Kabul ve sınırlar
Kabul için düzeltme kapsamındaki alıcıların durumu açıklanabilmeli ve açık kalan farklar sorumluyla izlenmelidir. Her değişikliğin aynı klinik etkiyi taşıdığı varsayılmaz; ilgili uzmanlar etkiyi değerlendirmelidir. Teknik düzeltme yayılımı, geçmiş kararın otomatik olarak yeniden onaylandığı anlamına gelmez. Yenilenen çıktı ile önceki sürüm arasındaki ilişki korunmalıdır.
Sık sorulan sorular
- Gönderildi kaydı yeterli mi?
- Hayır. Alıcının veriyi kabul edip doğru kayda uyguladığının kanıtı da gerekir.
- Eski rapor silinmeli mi?
- Kayıt düzenine uygun sürüm yönetimi uygulanır; önceki kullanımın izini yok edecek sessiz silme yapılmaz.