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Ein im Quellsystem korrigierter Wert kann in bereits gelieferten Forschungskopien falsch bleiben. Eine Korrektur vorzunehmen und sie auf jedes betroffene Ergebnis anzuwenden, sind getrennte Fragen, die unterschiedliche Abnahmenachweise erfordern.
Die Bedeutung der Daten erhalten
Stellen Sie Verknüpfungen her, die zeigen, welche Lieferungen, Berichte und Beurteilungen von einer Korrektur betroffen sind. Prüfende müssen verstehen, wo der frühere Wert verwendet wurde und welcher Wert aktuell ist. Erhalten Sie Korrekturberechtigung, Begründung und Annahmezeitpunkt. Werden Empfänger unterschiedlich häufig aktualisiert, definieren Sie, wie vorübergehende Abweichungen angezeigt werden und wer sie abgleicht.
Ausgearbeitetes Beispiel
Beispielsweise korrigiert ein Labor die einem Ergebnis zugeordnete Probenkennung. Das EDC erhält die überarbeitete Verknüpfung, während ein Bericht zur zentralen Prüfung weiterhin die frühere Zuordnung verwendet. Das Datenmanagement verknüpft die Korrekturkennung mit beiden Ausgaben, ermittelt Berichte, die neu erzeugt werden müssen, und informiert das zuständige Team, damit es offene Entscheidungen auf Grundlage des früheren Berichts überprüft.
Prüfpunkte
- Verfolgen Sie eine ausgewählte Korrektur durch jede relevante Schnittstelle.
- Prüfen Sie Versionsinformationen, die verhindern, dass veraltete Berichte aktuell erscheinen.
- Unterscheiden Sie erfolgreiches Senden von Annahme und Anwendung beim Empfänger.
Abnahme und Grenzen
Abnahme bedeutet, dass der Status betroffener Empfänger nachvollziehbar ist und offene Unterschiede verantwortliche Bearbeitende haben. Nicht jede Änderung hat dieselbe klinische Bedeutung; zuständige Fachleute sollten diese Auswirkungen bewerten. Eine erfolgreiche technische Weitergabe genehmigt eine historische Entscheidung nicht automatisch erneut. Erhalten Sie die Beziehung zwischen der aktualisierten Ausgabe und ihrer Vorgängerversion, damit spätere Prüfungen die Abfolge rekonstruieren können.
Häufig gestellte Fragen
- Reicht der Status gesendet aus?
- Nein. Nachweise sollten außerdem zeigen, dass der Empfänger die Korrektur angenommen und auf den vorgesehenen Datensatz angewendet hat.
- Sollten frühere Berichte gelöscht werden?
- Wenden Sie die genehmigten Regelungen zur Versionskontrolle an, statt Nachweise der früheren Verwendung stillschweigend zu entfernen.