- Опубликовано
- Обновлено
Исправленное в исходной системе значение может оставаться неверным в ранее переданных исследовательских копиях. Внесение исправления и его применение ко всем затронутым выходным данным — отдельные вопросы, требующие разных свидетельств приемки.
Сохранение смысла данных
Создавайте связи, показывающие, какие передачи, отчеты и оценки затрагивает исправление. Проверяющим нужно понимать, где использовалось предыдущее значение, а также знать текущее. Сохраняйте сведения о полномочиях на исправление, его основании и времени приема. Если получатели обновляются с разной частотой, определите отображение временных расхождений и ответственного за их сверку.
Практический пример
Например, лаборатория исправляет идентификатор образца, связанный с результатом. EDC получает пересмотренную связь, а отчет централизованной проверки все еще использует прежнюю. Группа управления данными связывает идентификатор исправления с обоими выходными материалами, выявляет отчеты для повторного формирования и уведомляет соответствующую группу о необходимости проверить открытые решения на основе прежнего отчета.
Контрольные проверки
- Прослеживайте выбранное исправление через каждый соответствующий интерфейс.
- Проверяйте сведения о версии, не позволяющие устаревшим отчетам выглядеть актуальными.
- Отличайте успешную отправку от приема и применения получателем.
Критерии приемки и ограничения
Приемка означает, что статус затронутых получателей можно объяснить, а для неустраненных различий назначены ответственные. Не все изменения имеют одинаковую клиническую важность; соответствующие эксперты должны оценить влияние. Успешное техническое распространение не означает автоматического повторного утверждения исторического решения. Сохраняйте связь обновленного выходного материала с предыдущей версией, чтобы позднейшая проверка могла восстановить последовательность.
Частые вопросы
- Достаточно ли статуса «отправлено»?
- Нет. Свидетельства также должны показывать, что получатель принял исправление и применил его к нужной записи.
- Следует ли удалять прежние отчеты?
- Применяйте утвержденный порядок управления версиями вместо молчаливого удаления свидетельств прежнего использования.