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Un valor corregido en un sistema de origen puede seguir siendo erróneo en las copias de investigación entregadas anteriormente. Realizar una corrección y aplicarla a todos los resultados afectados son cuestiones distintas que requieren evidencias de aceptación diferentes.
Conservar el significado de los datos
Cree vínculos que muestren qué entregas, informes y evaluaciones afecta una corrección. Los revisores necesitan entender dónde se utilizó el valor anterior, además de conocer el valor actual. Conserve la autoridad de la corrección, su justificación y el momento de aceptación. Cuando los receptores se actualicen con frecuencias diferentes, defina cómo se muestran las discrepancias temporales y quién las concilia.
Ejemplo práctico
Por ejemplo, un laboratorio corrige el identificador de muestra asociado a un resultado. El EDC recibe el vínculo revisado, mientras un informe de revisión central sigue utilizando la asociación anterior. La gestión de datos vincula el identificador de corrección a ambos resultados, identifica los informes que deben regenerarse y avisa al equipo pertinente para que revise las decisiones abiertas basadas en el informe anterior.
Comprobaciones de revisión
- Rastree una corrección seleccionada a través de todas las interfaces pertinentes.
- Compruebe la información de versiones que impide que los informes obsoletos parezcan actuales.
- Distinga el envío correcto de la aceptación y aplicación por parte del receptor.
Aceptación y límites
La aceptación significa que el estado de los receptores afectados es explicable y que las diferencias pendientes tienen responsables. No todos los cambios tienen la misma importancia clínica; los expertos pertinentes deben evaluar ese impacto. La propagación técnica correcta no vuelve a aprobar automáticamente una decisión histórica. Conserve la relación entre el resultado actualizado y su versión anterior para que una revisión posterior pueda reconstruir la secuencia.
Preguntas frecuentes
- ¿Es suficiente el estado de enviado?
- No. La evidencia también debe mostrar que el receptor aceptó la corrección y la aplicó al registro previsto.
- ¿Deben eliminarse los informes anteriores?
- Aplique las disposiciones aprobadas de control de versiones en lugar de eliminar silenciosamente la evidencia del uso anterior.