CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

CTR halk dili özeti: anlamı ve dengeyi koruyun

Halk dili özeti, belirsizlikler ve olumsuz sonuçlar dahil araştırmada ne olduğunu uzman olmayan okura anlatmalıdır.

Kapak görseli: CTR halk dili özeti: anlamı ve dengeyi koruyun
Fotoğraf: Diane A. Reid (Photographer) · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme
Kaynak kontrolü

Halk dili özeti, belirsizlikler ve olumsuz sonuçlar dahil araştırmada ne olduğunu uzman olmayan okura anlatmalıdır.

CTR halk dili özeti — Düzenleyici kapsamı belirleyin

CTR Madde 37 ve Ek V, halk dili özeti çerçevesini belirler. Dilleri farklı olsa da teknik ve halk dili özetleri aynı kanıtla tutarlı olmalıdır.

CTR halk dili özeti — Çalışma kaydını oluşturun

Her sade ifadeyi popülasyona, sonlanım noktasına ve analize bağlayan mesaj tablosu kurun. Uygunsa mutlak sayılar kullanın; eksik veriyi açıklayın ve grup bulgularını bireysel tavsiyeden ayırın.

CTR halk dili özeti — Yayımdan önce kontrol edin

  • Yarar ve zararı dengeli sunun.
  • Belirsizliği istatistik kısaltmaları olmadan açıklayın.
  • Uzman olmayan okurun anladığını geri anlatmasını isteyin.

CTR halk dili özeti — Kararı ve devri kaydedin

Yorumları kaydedin; değişen her sayıyı teknik sonuç setiyle uzlaştırın. Gerekli özeti ilgili akıştan yayımlayın; dergi özeti veya pazarlama sayfası yerine geçmez.

Sık sorulan sorular

Özet tedavinin en iyi olduğunu söyleyebilir mi?
Yalnız kanıtla desteklenen ve uygun koşulları açıklanan bulguları aktarın; tanıtıcı sıralamadan kaçının.
Kesin olmayan bulgular çıkarılmalı mı?
Hayır. Araştırmadan neyin çıkarılabildiğini ve çıkarılamadığını açıklayın.

Kaynaklar

  1. CTR Article 37 and Annex V
  2. EMA CTIS handbook: results summaries