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CTR: resumen de resultados comprensible y equilibrado

El resumen debe explicar lo ocurrido a personas no especialistas, incluidas incertidumbre y conclusiones desfavorables.

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El resumen debe explicar lo ocurrido a personas no especialistas, incluidas incertidumbre y conclusiones desfavorables.

CTR — Ámbito normativo

El artículo 37 y el anexo V del CTR establecen el marco. Resumen técnico y sencillo deben reflejar la misma evidencia.

CTR — Registro de trabajo

Vincule cada afirmación sencilla con población, variable y análisis. Use cifras absolutas cuando proceda, explique datos ausentes y separe resultados grupales de consejo individual.

CTR — Comprobación de publicación

  • Equilibrar beneficios y daños.
  • Explicar incertidumbre sin abreviaturas estadísticas.
  • Pedir a lectores no especialistas que expliquen lo entendido.

CTR — Decisión y traspaso

Registre comentarios y concilie cifras modificadas con resultados técnicos. Un resumen de revista o una página comercial no sustituye la publicación exigible.

Preguntas frecuentes

¿Puede decir que un tratamiento es el mejor?
Use hallazgos respaldados y matizados; evite clasificaciones promocionales.
¿Se omiten resultados inconcluyentes?
No. Explique qué permite y qué no permite concluir el estudio.

Fuentes

  1. Requisito primario: CTR Article 37 and Annex V
  2. Orientación operativa: EMA CTIS handbook: results summaries