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CTR: sintesi dei risultati comprensibile ed equilibrata

La sintesi deve far capire ai non specialisti cosa è accaduto, comprese incertezza e conclusioni sfavorevoli.

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Foto: Diane A. Reid (Photographer) · Licenza: Public domain · Immagine ritagliata e ridimensionata.
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Fonti verificate

La sintesi deve far capire ai non specialisti cosa è accaduto, comprese incertezza e conclusioni sfavorevoli.

CTR — Ambito normativo

Articolo 37 e allegato V CTR stabiliscono il quadro. Sintesi tecnica e divulgativa devono riflettere la stessa evidenza.

CTR — Documento operativo

Collegare ogni frase semplice a popolazione, endpoint e analisi. Usare numeri assoluti quando opportuno, spiegare dati mancanti e separare risultati collettivi da consigli individuali.

CTR — Verifica prima del rilascio

  • Bilanciare benefici e danni.
  • Spiegare incertezza senza abbreviazioni statistiche.
  • Far descrivere ai non specialisti quanto compreso.

CTR — Decisione e passaggio di consegne

Registrare commenti e riconciliare numeri modificati con i risultati tecnici. Abstract o pagina promozionale non sostituiscono la pubblicazione richiesta.

Domande frequenti

Si può dichiarare un trattamento il migliore?
Usare risultati supportati e qualificati; evitare classifiche promozionali.
Omettere risultati inconcludenti?
No. Spiegare cosa permette e non permette di concludere lo studio.

Fonti

  1. Requisito primario: CTR Article 37 and Annex V
  2. Guida operativa: EMA CTIS handbook: results summaries