.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Bölünmüş dosyada ortak bilimsel belgeler ve ülkeye özgü materyaller, gönderim tarihi belirlenmeden önce tek bir kontrollü görünümde toplanmalıdır.
CTIS Part I ve Part II — Düzenleyici kapsamı belirleyin
CTR Madde 6 ve 7, değerlendirme içeriklerini ayırır. Belgeyi hazırlayan departmana göre değil, Part I veya Part II kapsamına göre sınıflandırın.
CTIS Part I ve Part II — Çalışma kaydını oluşturun
Ülke ve belge matrisinde protokol sürümü, olur dili, merkez uygunluğu ve inceleyiciyi gösterin. Protokol değişikliğinin etkilenen yerel belgeleri tetiklemesi için bağımlılıkları ekleyin.
CTIS Part I ve Part II — Yayımdan önce kontrol edin
- Olur risklerini esas protokolle karşılaştırın.
- Eksik ülke ve merkez kanıtlarını işaretleyin.
- Son yükleme sürümünü bağımsız olarak doğrulayın.
CTIS Part I ve Part II — Kararı ve devri kaydedin
Çelişkili sürümleri gönderimden önce çözün. Hangi ülke paketinin hazır, hangisinin engelli olduğunu kaydedin; yalnız Part I gönderimi Part II gerekliliklerini kaldırmaz.
Sık sorulan sorular
- Yalnız Part I gönderimi Part II yerine geçer mi?
- Hayır. Gönderim sırasını değiştirir; uygulanabilir Part II değerlendirmesi gereklidir.
- Tek olur çevirisi bütün ülkelerde kullanılabilir mi?
- Yalnız ilgili gereklilikler ve içerik izin veriyorsa; ülkeye uygunluğu açıkça değerlendirin.