.jpg){kind=link}
- Pubblicazione
- Aggiornamento
- Fonti verificate
Documenti scientifici comuni e materiali nazionali richiedono una visione controllata prima di fissare la presentazione.
CTIS Parti I e II — Ambito normativo
Gli articoli 6 e 7 CTR distinguono i contenuti valutativi. Classificare per Parte I o II, non secondo il reparto redattore.
CTIS Parti I e II — Documento operativo
La matrice paese-documento riporta versione del protocollo, lingua del consenso, idoneità del centro e revisore. Collegare le dipendenze affinché una modifica attivi i materiali locali interessati.
CTIS Parti I e II — Verifica prima del rilascio
- Confrontare i rischi del consenso con il protocollo.
- Segnalare prove nazionali e dei centri mancanti.
- Verificare indipendentemente la versione caricata.
CTIS Parti I e II — Decisione e passaggio di consegne
Risolvere versioni contraddittorie prima del rilascio. Distinguere pacchetti pronti e bloccati: presentare solo Parte I non elimina i requisiti di Parte II.
Domande frequenti
- La sola Parte I sostituisce Parte II?
- No. Cambia la sequenza; resta la valutazione applicabile.
- Un consenso tradotto serve per ogni paese?
- Solo se requisiti e contenuti lo consentono; verificare espressamente la pertinenza nazionale.