- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Başlangıç, gönüllü alımı ve sonlanım olayları ülkeler arasında farklılaşabilir; tek proje kilometre taşı her resmi bildirimi temsil etmez.
CTIS araştırma olayları — Düzenleyici kapsamı belirleyin
CTR Madde 36 ve 37, araştırma olaylarının bildirimini ele alır. Bildirilecek olayı belirlerken protokol tanımlarını ve ilgili olay kapsamını kullanın.
CTIS araştırma olayları — Çalışma kaydını oluşturun
Ülke, olay türü, gerçekleşme tarihi, kaynak kanıt, bildirim son tarihi ve gönderim alındısını içeren olay defteri tutun. Merkez raporları ve araştırma yönetim sistemiyle uzlaştırın.
CTIS araştırma olayları — Yayımdan önce kontrol edin
- Araştırma başlangıcını alım başlangıcından ayırın.
- Ülke sonlanımını küresel sonlanımla karşılaştırın.
- Çelişkili kaynak tarihlerini gönderimden önce çözün.
CTIS araştırma olayları — Kararı ve devri kaydedin
Olay defterine tek sorumlu inceleyici atayın. Yanlış tarih bildirildiyse iç tabloyu sessizce değiştirmek yerine düzeltme akışını ve sonuç bildirim takvimine etkisini değerlendirin.
Sık sorulan sorular
- Son gönüllünün son ziyareti her zaman sonlanım mı?
- Yalnız protokolde tanımlanan sona ve ilgili bildirim kapsamına karşılık geliyorsa.
- İç CTMS güncellemesi CTIS bildiriminin yerine geçer mi?
- Hayır. Gerekli resmi bildirimi ayrıca doğrulayın ve kanıtını saklayın.