- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Начало, набор и завершение различаются по странам; одной проектной даты для всех уведомлений недостаточно.
CTIS — Нормативная область
Статьи 36 и 37 CTR регулируют события. Используйте определения протокола и соответствующий охват.
CTIS — Рабочий документ
Реестр содержит страну, событие, фактическую дату, источник, срок и квитанцию. Сверяйте с отчетами центров и системой управления исследованием.
CTIS — Проверка перед выпуском
- Различать начало исследования и набора.
- Сопоставить национальное и глобальное завершение.
- Устранить противоречия дат до отправки.
CTIS — Решение и передача
Назначьте ответственного проверяющего. При ошибочной дате оцените исправление и влияние на сроки результатов, а не только измените внутренний трекер.
Частые вопросы
- Последний визит всегда означает завершение?
- Только если соответствует протоколу и охвату уведомления.
- Заменяет ли обновление CTMS уведомление CTIS?
- Нет. Отдельно подтвердите официальную подачу.