- Publicación
- Actualización
- Fuentes revisadas
Inicio, reclutamiento y finalización varían entre países; un hito de proyecto no representa todas las notificaciones.
CTIS — Ámbito normativo
Los artículos 36 y 37 del CTR tratan estas notificaciones. Aplique las definiciones del protocolo y el alcance del evento.
CTIS — Registro de trabajo
Mantenga un registro con país, evento, fecha real, fuente, vencimiento y justificante. Concilie informes de centros y sistema de gestión del ensayo.
CTIS — Comprobación de publicación
- Distinguir inicio del ensayo y del reclutamiento.
- Comparar finalización nacional y mundial.
- Resolver fechas contradictorias antes del envío.
CTIS — Decisión y traspaso
Asigne un revisor responsable. Una fecha notificada incorrectamente exige evaluar corrección y efectos en plazos de resultados, no solo modificar el registro interno.
Preguntas frecuentes
- ¿La última visita siempre marca el final?
- Solo si coincide con la definición del protocolo y el alcance de notificación.
- ¿Actualizar CTMS sustituye a CTIS?
- No. Confirme y documente la notificación oficial por separado.