- Veröffentlicht
- Aktualisiert
- Quellen geprüft
Studienbeginn, Rekrutierung und Ende können je Land unterschiedlich liegen; ein Projektmeilenstein bildet nicht alle Meldungen ab.
CTIS-Studienereignisse — Geltungsbereich
CTR Artikel 36 und 37 behandeln Ereignismeldungen. Nutzen Sie Protokolldefinitionen und den zutreffenden geografischen Umfang.
CTIS-Studienereignisse — Arbeitsunterlage
Führen Sie ein Ereignisregister mit Land, Ereignistyp, tatsächlichem Datum, Beleg, Meldefrist und Eingangsbestätigung. Gleichen Sie es mit Prüfstellenberichten und Studienmanagementsystem ab.
CTIS-Studienereignisse — Freigabeprüfung
- Studienbeginn und Rekrutierungsbeginn unterscheiden.
- Länderende mit weltweitem Ende vergleichen.
- Widersprüchliche Quelldaten vor Einreichung klären.
CTIS-Studienereignisse — Entscheidung und Übergabe
Benennen Sie einen verantwortlichen Prüfer. Bei falsch gemeldeten Daten prüfen Sie Korrekturverfahren und Folgen für Ergebnisfristen; ändern Sie nicht nur still den internen Tracker.
Häufig gestellte Fragen
- Ist der letzte Besuch immer das Studienende?
- Nur wenn er zur Protokolldefinition und zum Meldeumfang passt.
- Ersetzt eine CTMS-Aktualisierung CTIS?
- Nein. Offizielle Meldung gesondert prüfen und belegen.