
- Yayın
- Güncelleme
Yeni bir cihazın ilk uygulamalarında gözlenen süre veya başarı, cihazın özellikleri kadar ekibin deneyimini de yansıtabilir. Öğrenme dönemini sonradan sonuçları iyileştirmek için çıkarmak yerine, nasıl kaydedileceğini ve yorumlanacağını araştırma başlamadan belirleyin.
Değerlendirme kapsamı
Operatörün önceki deneyimini, cihaz eğitimini ve çalışma içindeki uygulama sırasını ayrı alanlarda tutun. Bir eğitim oturumuna katılmak ile gerçek işlemde bağımsız yeterlilik göstermek aynı bilgi değildir. Öğrenme etkisini değerlendirme yaklaşımını cihazın kullanım bağlamına göre gerekçelendirin.
Uygulama örneği
Varsayımsal bir kateter araştırmasında ilk beş işlem daha uzun sürmektedir. Ekip bu işlemleri otomatik dışlamak yerine süreyi, gözetimi ve ek manevraları inceler. Farkın yalnız deneyimsizlikten mi, daha karmaşık hastalardan mı kaynaklandığını araştırır; güvenlilik olaylarını başarı oranından bağımsız olarak değerlendirir.
Çalışma kontrolleri
- Uygulama sıra numarasını her operatör için ayrı ve doğrulanabilir biçimde kaydedin.
- Eğitim, gözetimli uygulama ve bağımsız uygulama tarihlerinin tutarlılığını kontrol edin.
- Başlangıç olgularının analizdeki yerini sonuçlar görülmeden istatistik ekibiyle açıklayın.
Karar ve sınırlar
Ana sonuçla birlikte deneyim dağılımı anlaşılabiliyorsa değerlendirme yararlıdır. Başlangıç döneminin dışlanması planlanmış olsa bile dışlanan katılımcıların güvenlilik izlemi ve açıklaması korunmalıdır. Her cihaz için geçerli sabit bir öğrenme olgusu sayısı varsaymayın.
Sık sorulan sorular
- İlk uygulamalar mutlaka dışlanmalı mı?
- Hayır. Karar bilimsel amaç, tasarım ve önceden belirlenen analiz yaklaşımına bağlıdır; düşük performans tek başına dışlama gerekçesi oluşturmaz.
- Eğitim belgesi öğrenmeyi kanıtlar mı?
- Katılımı gösterebilir. Uygulamadaki beceri, gözetim gereksinimi ve deneyimin dağılımı ayrıca değerlendirilmelidir.