CliniGA CRO

CliniGA CRO Blog

Cihaz aramasında bilinen yayınlarla duyarlılık kontrolü

Önceden bilinen ilgili kaynakların bulunup bulunmadığını arama stratejisinin sınırlı bir kontrolü olarak kullanın.

Temsili araştırma fotoğrafı: Cihaz aramasında bilinen yayınlarla duyarlılık kontrolü
Fotoğraf: NIH Image Gallery from Bethesda, Maryland, USA · Lisans: Public domain · Kırpılmış ve yeniden boyutlandırılmıştır.
Yayın
Güncelleme

Bir arama stratejisinin çok sonuç üretmesi ilgili çalışmaları yakaladığını göstermez. Önceden bilinen uygun yayınlar, sorgudaki açık boşlukları bulmak için kontrol örneği sağlayabilir. Bu yaklaşım aramanın bütünlüğünü kesin kanıtlamaz; yöntemin önemli bir hedefi kaçırdığını fark etmeye yardımcı olur.

Kararın kapsamı

Kontrol yayınlarının seçimi gerekçeli olmalıdır. Yalnız aynı ürün adını kullanan kolay kaynaklar seçilirse kavramsal kapsam sınanmaz. Farklı terim, eski model adı veya önemli güvenlilik konusu içeren uygun örnekler yararlı olabilir. Stratejiyi yalnız bilinen seti bulmaya aşırı uyarlamak da yeni kanıtı kaçırabilir.

Örnek inceleme

Örneğin ekip klinik bağlam için önemli bir yayının sorguda çıkmadığını görür. İnceleme, cihazın eski adının veya ilgili tıbbi terimin kapsanmadığını gösterir. Sorgu uygun biçimde geliştirilir ve yeni sonuçlar değerlendirilir. Düzeltme yalnız o makalenin başlığını aramaya eklemekle sınırlanmaz.

Uygulama kontrolleri

  • Kontrol yayınının neden ilgili ve temsil edici seçildiğini açıklayın.
  • Kaçırılan kaydın veri tabanı kapsamından mı sorgudan mı kaynaklandığını inceleyin.
  • Sorgu değişince oluşan ek kapsamı ve yeni sınırlamaları değerlendirin.

Kabul ve sınırlar

Kabul, seçilmiş örneklerin bulunması kadar yöntem gerekçesinin anlaşılmasına dayanır. Bütün kontrol yayınlarının yakalanması, henüz bilinmeyen bütün kaynakların bulunduğu anlamına gelmez. Sonuç, diğer kapsam ve yanlılık incelemeleriyle birlikte değerlendirilmelidir; tek başarı yüzdesi olarak abartılmamalıdır.

Sık sorulan sorular

Kontrol yayınları rastgele mi seçilir?
Amaçlarına uygun seçim yapılır; temsil ve seçim sınırı açıkça açıklanmalıdır.
Bir yayının çıkmaması sorgu hatası mı?
Her zaman değil. Yayın veri tabanında bulunmayabilir veya tarih kapsamı dışında olabilir.

Kaynaklar

  1. MDCG 2020-13 — Klinik değerlendirme inceleme raporu şablonu, literatür bölümü
  2. AB 2017/745 — Tıbbi Cihaz Tüzüğü, Madde 61 ve Ek XIV