CliniGA CRO

Блог CliniGA CRO

Проверка чувствительности поиска об изделиях известными публикациями

Контрольные публикации для выявления пробелов запроса с явными ограничениями проверки полноты поиска.

Иллюстративная фотография категории: Проверка чувствительности поиска об изделиях известными публикациями
Фото: NIH Image Gallery from Bethesda, Maryland, USA · Лицензия: Public domain · Изображение обрезано и уменьшено.
Опубликовано
Обновлено

Поиск с большим числом записей не обязательно находит важные исследования. Известные подходящие публикации могут служить контрольными примерами для выявления явных пробелов запроса. Подход не доказывает полноту, но выявляет пропуск значимой цели методом.

Область решения

Обоснуйте выбор контрольных публикаций. Выбор только легко находимых записей с тем же торговым названием не проверяет концептуальный охват. Подходящие примеры другой терминологии, ранних названий моделей или важных вопросов безопасности могут помочь. Подгонка запроса под один известный набор все равно может пропустить новые доказательства.

Пример оценки

Например, важная статья клинического контекста не находится. Проверка показывает отсутствие прежнего названия изделия или значимого клинического термина. Команда надлежащим образом развивает запрос и оценивает дополнительную выдачу, а не просто добавляет точное название пропущенной статьи в поиск.

Практические проверки

  • Объясните значимость и подходящую репрезентативность каждой контрольной публикации.
  • Выясните, отражает ли пропуск записи охват источника или структуру запроса.
  • Оцените новый охват и ограничения после изменения запроса.

Критерии приемлемости и ограничения

Приемлемость зависит и от понятного обоснования метода, и от нахождения выбранных примеров. Получение всех контрольных статей не означает выявления всех неизвестных значимых публикаций. Рассматривайте результат вместе с другими проверками охвата и систематической ошибки, не завышая значение одного процента успеха.

Частые вопросы

Нужно ли выбирать контрольные статьи случайно?
Выбирайте их для определенной цели и объясняйте представленность и ограничения отбора.
Доказывает ли отсутствующая статья ошибку запроса?
Не всегда. Она может отсутствовать в базе или выходить за диапазон дат.

Источники

  1. MDCG 2020-13 — Отчет по экспертизе клинической оценки, раздел литературы
  2. ЕС 2017/745 — Регламент о медицинских изделиях, статья 61 и приложение XIV