.jpg){kind=link}
- Yayın
- Güncelleme
- Kaynak kontrolü
Protokol değişmese bile yeni araştırmacı broşürü, çalışmanın riski anlama biçimini değiştirebilir. Dosyayı değiştirmek merkezlerin bilgiyi değerlendirdiğini veya gerekli işlemleri yaptığını göstermez.
Değişiklik özetini eleştirel okuyun
İlgili belge güncellemesi ve bildirim çerçevesi için TİTCK başvuru ve güvenlilik kılavuzlarını kontrol edin. Yeni broşürü, özellikle yeni riskler ve referans güvenlilik bilgisi açısından öncekiyle karşılaştırın. Destekleyicinin yayım tarihini, tüm yerel uygulama koşullarının karşılandığına ilişkin otomatik kanıt saymayın. Tıbbi gözden geçirme ve dağıtım kararını birbirinden ayırın.
Belgeler arası etki kaydı hazırlayın
Önerdiğimiz etki kaydı; her önemli değişikliği protokol, olur, eczane materyalleri, araştırmacı eğitimi ve güvenlilik sistemleriyle ilişkilendirir. Tıbbi incelemeyi uygun birime atayın. Bağlı belge değişikliği önerilmiyorsa alanı boş bırakmak yerine yeni bilginin neden değişiklik gerektirmediğini yazın. Değerlendirme kapsamının hangi sürüme ait olduğunu ve kimce onaylandığını gösterin.
Merkez uygulamasını kontrol edin
- Broşür sürümünü, tarihi, değişiklik özetini ve referans güvenlilik bilgisini uzlaştırın.
- Devam eden gönüllüler ve aldıkları olur bilgisi üzerindeki etkileri değerlendirin.
- İlgili sunum veya bildirimleri ve karar kanıtını kaydedin.
- Merkez alındısını, hedefli eğitimi ve eski kopyaların kontrollü çekilmesini doğrulayın.
Güvenlilik gerekçesini koruyun
Sonraki güvenlilik kararları yeniden kurulabilsin diye değerlendirmeyi iki broşür sürümüyle arşivleyin. Broşür ve protokol riskleri farklı anlatıyorsa belgeli çözüm alın. Koordinatörden tıbbi tutarsızlığı gayriresmî kelime değişiklikleriyle gidermesini istemeyin.
Sık sorulan sorular
- Yeni broşür her zaman yeni olur gerektirir mi?
- Önemli bilgiyi ve ilgili kararları değerlendirin; her iki durumda da tıbbi gerekçeyi belgeleyin.
- Dağıtım e-postası yeterli mi?
- Gönderimi gösterir; uygulamayı doğrulamak için hedefli alındı ve işlem kanıtı gerekebilir.