.jpg){kind=link}
- प्रकाशन
- अद्यतन
- स्रोतों की जाँच
प्रोटोकॉल बदले बिना भी नया अन्वेषक ब्रोशर अध्ययन में जोखिम की समझ बदल सकता है। केवल फ़ाइल बदलना नहीं दिखाता कि केंद्रों ने जानकारी जाँची और उस पर कार्रवाई की है।
परिवर्तन सार आलोचनात्मक ढंग से पढ़ें
लागू दस्तावेज अद्यतन और रिपोर्टिंग संदर्भ के लिए TİTCK आवेदन तथा सुरक्षा मार्गदर्शन देखें। संशोधित ब्रोशर को पिछले संस्करण से मिलाएँ, विशेषकर नए जोखिम और संदर्भ सुरक्षा जानकारी। प्रायोजक की प्रकाशन तिथि को हर स्थानीय लागू शर्त पूरी होने का स्वतः प्रमाण न मानें।
दस्तावेजों का प्रभाव रिकॉर्ड बनाएँ
हम प्रत्येक महत्वपूर्ण परिवर्तन को प्रोटोकॉल, सहमति, फ़ार्मेसी सामग्री, अन्वेषक प्रशिक्षण और सुरक्षा प्रणालियों से जोड़ता प्रभाव रिकॉर्ड सुझाते हैं। चिकित्सा समीक्षा उचित इकाई को सौंपें। आगे कोई परिवर्तन प्रस्तावित न हो तो क्षेत्र खाली छोड़ने के बजाय दर्ज करें कि नई जानकारी से उसकी आवश्यकता क्यों नहीं है।
केंद्र पर लागू करना जाँचें
- ब्रोशर संस्करण, तिथि, परिवर्तन सार और संदर्भित सुरक्षा जानकारी मिलाएँ।
- जारी प्रतिभागियों तथा उन्हें मिली सहमति जानकारी पर प्रभाव जाँचें।
- लागू आवेदन या अधिसूचनाएँ और संबंधित निर्णय प्रमाण दर्ज करें।
- केंद्र पावती, लक्षित प्रशिक्षण और पुरानी प्रतियों को नियंत्रित ढंग से हटाना सुनिश्चित करें।
सुरक्षा तर्क सुरक्षित रखें
आकलन को ब्रोशर के दोनों संस्करणों के साथ रखें, ताकि बाद के सुरक्षा निर्णय फिर समझे जा सकें। ब्रोशर और प्रोटोकॉल जोखिम अलग तरह से बताएँ तो दस्तावेजीकृत समाधान लें। समन्वयक से अनौपचारिक शब्द बदलकर चिकित्सा असंगति सुलझाने को न कहें।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
- क्या नए ब्रोशर से हमेशा नया सहमति फ़ॉर्म चाहिए?
- महत्वपूर्ण जानकारी और लागू निर्णय जाँचें; दोनों स्थितियों में चिकित्सा तर्क दर्ज करें।
- क्या वितरण ईमेल पर्याप्त है?
- वह भेजना दिखाता है; लागू होने की पुष्टि के लिए लक्षित पावती और कार्रवाई प्रमाण भी आवश्यक हो सकते हैं।