- Yayın
- Güncelleme
Tam analiz kümesi, güvenlilik kümesi veya protokole uygun küme isimleri tek başına hangi katılımcıların dahil edildiğini açıklamaz. Dahil etme, dışlama ve tedavi grubu atama kuralları açık ve yeniden üretilebilir olmalıdır.
Soruyu ve varsayımları tanımlayın
Her küme için amaç, gerekli veri, dahil edilme anı ve grup sınıflandırmasını belirleyin. Randomize edildiği gruba göre değerlendirme ile aldığı uygulamaya göre değerlendirme farklı sorulara katkı verebilir. Protokol sapmaları ve eksik ölçümler için karar kuralları, sonuçları bilmeden uygulanabilecek kadar net yazılmalıdır.
Varsayımsal çalışma örneği
Varsayımsal bir araştırmada randomize edilen bir kişi uygulama almaz; başka biri yanlış ürün alır. Ekip bu kişileri bütün tablolarda tek bir kuralla sınıflandırmaz. Her analiz kümesinin bilimsel amacı ve önceden belirlenen tedavi atama kuralı üzerinden kayıtlı karar verir.
Tasarım inceleme kontrolleri
- Her küme için katılımcı düzeyinde dahil edilme bayrağını türetin.
- Dışlama nedenlerini mükerrer veya çelişkili kararlar açısından kontrol edin.
- Rapor akışındaki sayıları veri seti ve analiz tablolarıyla uzlaştırın.
Kararı ve sınırlarını kaydedin
Kabul, bağımsız bir programcının aynı kurallarla aynı katılımcı listesini elde edebilmesini gerektirir. Kör inceleme kararları, değişiklikler ve uygulama tarihleri kaydedilir. Standart bir küme adı, gerekçesiz dışlama veya seçilmiş raporlama için kalkan olamaz. Sonuç anlatımı hangi nüfusun hangi soruyu cevapladığını okuyucuya açıkça göstermelidir.
Sık sorulan sorular
- Bütün analizler aynı kümeyi kullanmalı mı?
- Amaçlara göre farklı kümeler gerekebilir; farklar açıkça açıklanır.
- Küme adı yeterli tanım mı?
- Hayır. Uygulanabilir dahil etme, dışlama ve grup atama kuralları gerekir.