- النشر
- التحديث
لا تحدد تسميات مثل مجموعة التحليل الكاملة أو مجموعة السلامة أو مجموعة التحليل حسب البروتوكول المشاركين المشمولين بحد ذاتها. ويجب أن تكون قواعد الإدراج والاستبعاد وتحديد مجموعة العلاج صريحة ومبررة وقابلة لإعادة الإنتاج لكل غرض تحليلي.
تحديد السؤال والافتراضات
حدّد الهدف والمعلومات المطلوبة وشرط الدخول وتصنيف المجموعات لكل مجموعة تحليل. فقد يسهم التحليل بحسب التخصيص العشوائي والتحليل بحسب العلاج المتلقى في أسئلة مختلفة. وينبغي أن تكون قواعد انحرافات البروتوكول والقياسات المفقودة واضحة بما يكفي لتطبيقها دون اختيار القرارات وفق النتائج العلاجية المشاهدة.
مثال افتراضي لدراسة
في تجربة افتراضية، لا يتلقى أحد المشاركين الموزعين عشوائياً أي جرعة، بينما يتلقى آخر المنتج الخطأ. ولا يفرض الفريق تصنيفاً واحداً على كل جدول. ويتبع كل قرار الغرض العلمي وقاعدة إسناد العلاج المحددة مسبقاً لسكان التحليل المعنيين، ويُسجّل بشفافية.
فحوص مراجعة التصميم
- اشتق مؤشرات الإدراج على مستوى المشارك لكل سكان تحليل محددين.
- تحقق من أسباب الاستبعاد بحثاً عن قرارات تصنيف مكررة أو غير متسقة أو متناقضة.
- طابق أعداد تدفق المشاركين مع مجموعات البيانات وجداول التحليل المقابلة.
توثيق القرار وحدوده
يعني القبول أن مبرمجاً مستقلاً يستطيع إعادة إنتاج قائمة المشاركين باستخدام القواعد نفسها. ووثّق قرارات المراجعة المعماة والتغييرات اللاحقة وتوقيتها. ولا تبرر تسمية مألوفة للسكان استبعادات غير مفسرة أو إبلاغاً انتقائياً. وينبغي أن يوضح السرد أي سكان يجيبون عن أي سؤال كي يستطيع القراء تقييم التقدير بصورة مناسبة.
الأسئلة الشائعة
- هل يجب أن يستخدم كل تحليل السكان أنفسهم؟
- قد تتطلب الأهداف المختلفة سكاناً مختلفين، مع شرح الفروق صراحة.
- هل تسمية السكان تعريف كافٍ؟
- لا. تلزم قواعد تشغيلية للإدراج والاستبعاد وتحديد المجموعات.