
- Опубликовано
- Обновлено
- Источники проверены
Последний визит последнего участника, закрытие центра и регуляторное уведомление — разные этапы. Одна общая дата может скрыть незавершённое наблюдение по безопасности или сверку продукта.
Определите каждый этап закрытия
TİTCK предоставляет сведения об уведомлении завершения и отдельные ресурсы закрытия продукта. По применимым актуальным руководствам определите каждую подачу и событие, запускающее её. Не рассчитывайте универсальный срок от удобной даты базы: событие и требование требуют явной проверки.
Создайте карту зависимостей
Рекомендуем связать помощь участникам, запросы данных, закрытие центров, учёт продукта, подачи и архивную передачу. У каждого потока свой ответственный и доказательство завершения. Центр может прекратить набор, продолжая помощь, а конец расписания визитов оставляет открытые вопросы безопасности.
Проверьте итоговую передачу
- Согласуйте определённое протоколом завершение и страновые/глобальные этапы.
- Подтвердите ответственность за последующее наблюдение, запросы и сверку безопасности.
- До финального пакета сверьте полученный, использованный, возвращённый и уничтоженный продукт.
- Архивируйте уведомления, квитанции и подписанные передачи с досье исследования.
Сохраняйте остаточные обязанности видимыми
Совещание закрытия должно оставить короткий реестр остаточных обязанностей, а не только зелёную панель. Определите, кто ответит на будущие вопросы, обновит контакты и извлечёт записи. Сохраните принятие продолжающихся обязанностей архивной и безопасностной командами.
Частые вопросы
- Закрытие центра прекращает все обязанности спонсора?
- Нет. Отчётность, наблюдение и записи могут требовать работы после заключительного визита.
- Нулевой запас доказывает закрытие продукта?
- Нет. Сверьте полную историю количеств и применимые документы закрытия.