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Distinguir finalización del ensayo, cierre del centro y del producto

Coordine registros de finalización, cierre de centros, conciliación del producto y obligaciones pendientes con participantes en Turquía.

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Foto: Department for Science, Innovation and Technology · Licencia: CC BY 2.0 · Imagen recortada y redimensionada.
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Fuentes revisadas

La última visita, el cierre del centro y la notificación regulatoria son hitos distintos. Reducirlos a una fecha puede ocultar seguimiento de seguridad o conciliación de producto sin terminar.

Defina cada hito de cierre

TİTCK proporciona información de notificación de finalización y recursos separados para cerrar el producto. Determine cada presentación y su desencadenante en las guías actuales. No calcule un plazo universal desde una fecha conveniente de la base: confirme el evento y el requisito.

Prepare un mapa de dependencias

Recomendamos conectar atención, consultas de datos, cierre de centros, contabilidad, presentaciones y archivo. Cada flujo tiene responsable y prueba propia. Un centro puede detener reclutamiento y seguir atendiendo, y el final de las visitas puede dejar información de seguridad pendiente.

Compruebe el traspaso final

  • Acuerde el evento definido por el protocolo y concilie hitos nacionales y globales.
  • Confirme responsabilidades de seguimiento, consultas y conciliación de seguridad pendientes.
  • Concilie producto recibido, usado, devuelto y destruido antes del paquete final.
  • Archive notificaciones, recibos y traspasos firmados junto al expediente.

Mantenga visibles las obligaciones restantes

La reunión de cierre debe dejar un registro breve de obligaciones, no solo indicadores verdes. Identifique quién contestará a la autoridad, actualizará contactos y recuperará documentos. Conserve aceptación de responsabilidades por los equipos de archivo y seguridad.

Preguntas frecuentes

¿El cierre del centro termina las obligaciones del promotor?
No. Pueden continuar las de información, seguimiento y conservación documental.
¿Un stock cero demuestra el cierre del producto?
No. Concilie todo el historial cuantitativo y la documentación aplicable.

Fuentes

  1. TİTCK — Instrucciones del módulo de finalización
  2. TİTCK — Guía de solicitudes e instrucciones de los módulos