CliniGA CRO

مدونة CliniGA CRO

التمييز بين اكتمال التجربة وإغلاق المركز والمنتج في تركيا

نسق سجلات الإكمال المختلفة وإثبات إغلاق المراكز ومطابقة المنتج والالتزامات الباقية للمشاركين.

صورة الغلاف: التمييز بين اكتمال التجربة وإغلاق المركز والمنتج في تركيا
الصورة: Department for Science, Innovation and Technology · الترخيص: CC BY 2.0 · تم اقتصاص الصورة وتغيير حجمها.
النشر
التحديث
التحقق من المصادر

آخر زيارة لآخر مشارك وإغلاق المركز وإخطار الاكتمال التنظيمي مراحل مختلفة. اختزالها في تاريخ واحد قد يخفي متابعة سلامة أو مطابقة منتج لم تكتمل بعد.

عرّف كل مرحلة إغلاق

توفر TİTCK معلومات إخطار الاكتمال وموارد مستقلة لإغلاق المنتج. استخدم الإرشادات الحالية المنطبقة لتحديد كل تقديم والحدث المحفز له. لا تحسب مهلة عامة من تاريخ مناسب في قاعدة البيانات؛ يجب تأكيد الحدث ومتطلب الإبلاغ صراحة.

أنشئ خريطة اعتماديات الإغلاق

تربط الخريطة المقترحة رعاية المشاركين واستفسارات البيانات وإغلاق المركز وعهدة المنتج والتقديمات والأرشفة. لكل مسار مسؤول ودليل إكمال. قد يوقف المركز التجنيد مع استمرار الرعاية، وقد ينتهي جدول الزيارات وتظل معلومات سلامة مفتوحة.

راجع التسليم النهائي

  • اتفق على حدث الاكتمال المحدد بالبروتوكول وطابق المراحل المحلية والعالمية.
  • أكد مسؤوليات متابعة المشاركين والاستفسارات ومطابقة السلامة المفتوحة.
  • طابق المستلم والمستخدم والمعاد والمتلف قبل إنهاء حزمة الإغلاق.
  • احفظ الإخطارات والإيصالات وسجلات التسليم الموقعة بملف الدراسة.

أبق الالتزامات المتبقية واضحة

ينبغي أن يترك اجتماع الإغلاق سجل التزامات متبقية، لا لوحة خضراء فقط. حدد من يجيب أسئلة الهيئة اللاحقة ويحدث الاتصالات ويسترجع السجلات. احتفظ بقبول فرق الأرشيف والسلامة واجباتها المستمرة.

الأسئلة الشائعة

هل ينهي إغلاق المركز كل مسؤوليات الراعي؟
لا. قد تبقى مسؤوليات الإبلاغ والمتابعة والسجلات بعد الزيارة التشغيلية.
هل المخزون الصفري دليل إغلاق المنتج؟
لا. طابق تاريخ الكميات كاملاً ووثائق الإغلاق المنطبقة.

المصادر

  1. TİTCK — تعليمات وحدة إخطار انتهاء الدراسة
  2. TİTCK — إرشادات طلبات البحث وتعليمات الوحدات