CliniGA CRO

CliniGA CRO ब्लॉग

तुर्किये में परीक्षण, केंद्र और उत्पाद समापन अलग रखना

समापन रिकॉर्ड, केंद्र बंद करने के प्रमाण, उत्पाद मिलान और प्रतिभागियों की शेष जिम्मेदारियाँ समन्वित करें।

आवरण चित्र: तुर्किये में परीक्षण, केंद्र और उत्पाद समापन अलग रखना
फ़ोटो: Department for Science, Innovation and Technology · लाइसेंस: CC BY 2.0 · चित्र को काटकर उसका आकार बदला गया है।
प्रकाशन
अद्यतन
स्रोतों की जाँच

अंतिम प्रतिभागी की अंतिम विज़िट, केंद्र समापन और नियामकीय पूर्णता सूचना अलग पड़ाव हैं। उन्हें एक तिथि मानने से तुर्किये अध्ययन में अधूरा सुरक्षा अनुवर्ती या उत्पाद मिलान छिप सकता है।

हर समापन पड़ाव परिभाषित करें

TİTCK पूर्णता अधिसूचना की जानकारी और अलग उत्पाद समापन संसाधन देता है। प्रत्येक आवेदन और उसके आरंभकारी घटनाक्रम को तय करने के लिए वर्तमान लागू मार्गदर्शन देखें। सुविधाजनक डेटाबेस तिथि से सार्वभौमिक समय सीमा न निकालें; संबंधित घटना और रिपोर्टिंग आवश्यकता की स्पष्ट पुष्टि चाहिए।

समापन निर्भरता मानचित्र बनाएँ

हमारा सुझाया निर्भरता मानचित्र प्रतिभागी देखभाल, डेटा प्रश्न, केंद्र समापन, उत्पाद लेखा, आवेदन रिकॉर्ड और अभिलेख हस्तांतरण जोड़ता है। हर धारा का जिम्मेदार और पूर्णता प्रमाण अलग हो। केंद्र भर्ती रोककर भी प्रतिभागी देखभाल जारी रख सकता है; पूरी विज़िट अनुसूची के बाद भी सुरक्षा जानकारी अनसुलझी रह सकती है।

अंतिम हस्तांतरण जाँचें

  • प्रोटोकॉल परिभाषित पूर्णता घटना पर सहमत हों और देश तथा वैश्विक पड़ाव मिलाएँ।
  • प्रतिभागी अनुवर्ती, डेटा प्रश्न और सुरक्षा मिलान की शेष जिम्मेदारियाँ सुनिश्चित करें।
  • समापन पैकेज अंतिम होने से पहले प्राप्त, प्रयुक्त, लौटाए और नष्ट उत्पाद का मिलान करें।
  • लागू अधिसूचना, पावती और हस्ताक्षरित हस्तांतरण रिकॉर्ड अध्ययन फ़ाइल में रखें।

शेष जिम्मेदारियाँ दृश्यमान रखें

समापन बैठक से केवल हरा डैशबोर्ड नहीं, शेष जिम्मेदारियों का संक्षिप्त रजिस्टर निकले। तय करें कि बाद के प्राधिकरण प्रश्नों का उत्तर कौन देगा, संपर्क विवरण कौन रखेगा और रिकॉर्ड कौन निकालेगा। प्राप्तकर्ता अभिलेख और सुरक्षा टीमों द्वारा अपनी जारी जिम्मेदारियाँ स्वीकार करने का प्रमाण रखें।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

क्या केंद्र समापन से प्रायोजक की सभी जिम्मेदारियाँ समाप्त होती हैं?
नहीं। परिचालन विज़िट के बाद भी रिपोर्टिंग, अनुवर्ती और रिकॉर्ड संबंधी जिम्मेदारियाँ रह सकती हैं।
क्या शून्य स्टॉक से उत्पाद समापन माना जा सकता है?
नहीं। पूरी मात्रा के इतिहास और लागू समापन दस्तावेज का मिलान करें।

स्रोत

  1. TİTCK — पूर्णता अधिसूचना मॉड्यूल निर्देश
  2. TİTCK — नैदानिक अनुसंधान आवेदन मार्गदर्शन और मॉड्यूल निर्देश