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- Publication
- Mise à jour
- Sources vérifiées
Dernière visite du dernier participant, clôture du centre et notification réglementaire de fin sont des jalons différents. Les traiter comme une seule date peut masquer un suivi de sécurité ou une comptabilité produit inachevés.
Définir chaque jalon de clôture
La TİTCK fournit des informations sur la notification de fin et des ressources distinctes de clôture produit. Utilisez les guides actuels applicables pour établir chaque dépôt et son événement déclencheur. N’appliquez pas un délai universel à partir d’une date de base commode : événement et exigence de déclaration doivent être confirmés explicitement.
Cartographier les dépendances de clôture
La cartographie proposée relie soins des participants, questions de données, clôture des centres, comptabilité produit, dépôts et transfert d’archives. Chaque chantier possède un responsable et une preuve de réalisation. Un centre peut arrêter le recrutement tout en suivant des participants, et des visites terminées laisser des informations de sécurité ouvertes.
Vérifier la passation finale
- Convenir de l’événement de fin défini au protocole et rapprocher les jalons nationaux et mondiaux.
- Confirmer les responsabilités de suivi des participants, questions et rapprochement de sécurité ouverts.
- Réconcilier quantités reçues, utilisées, retournées et détruites avant de finaliser la clôture produit.
- Archiver notifications applicables, accusés et passations signées dans le dossier de l’étude.
Rendre visibles les obligations résiduelles
La réunion de clôture doit produire un registre bref des obligations résiduelles plutôt qu’un simple indicateur vert. Identifiez qui répondra aux autorités, maintiendra les contacts et retrouvera les dossiers. Conservez l’acceptation des obligations restantes par les équipes d’archives et de sécurité destinataires.
Questions fréquentes
- La clôture du centre termine-t-elle toutes les responsabilités du promoteur ?
- Non. Des obligations de déclaration, de suivi et de conservation peuvent subsister après la visite opérationnelle.
- Un stock nul prouve-t-il la clôture produit ?
- Non. Rapprochez l’historique complet des quantités et les documents de clôture applicables.