- Опубликовано
- Обновлено
Рассмотрение потерянных для наблюдения PMCF людей только как отсутствующих форм может занижать неопределенность результатов. Изучайте причины потери наблюдения и известные сведения об этой группе. Не классифицируйте неизвестный исход автоматически как успех или неудачу.
Определение оценки
Различайте выход, потерю контакта, пропуск оценки и получение помощи в другом месте. Исследуйте причины в пределах разрешенных сведений и доступных записей. Попытки контакта и валидные клинические оценки — разные показатели. Оцените механизм отсутствия данных до предположения, что он не связан с процессами, связанными с исходами.
Практический пример
Например, часть пользователей с ранними трудностями применения изделия не отвечает на опрос наблюдения. Команда не распространяет благоприятные исходы ответивших на всех. Она сравнивает прежние результаты, длительность наблюдения и условия контакта. Уполномоченная аналитическая проверка объясняет, какие выводы поддерживают доступные доказательства и нужна ли дополнительная оценка.
Практические проверки
- Раздельно классифицируйте состояния наблюдения с причинами и датой последней валидной оценки.
- Надлежащим образом сравнивайте важные известные характеристики потерянных и завершивших наблюдение групп.
- Оценивайте допущения об отсутствующих данных и чувствительность выводов к ним.
Решение и ограничения
Отчет должен показывать полученные результаты и размер ненаблюдаемой части. Потеря наблюдения не всегда создает систематическую ошибку, но нельзя без оценки предполагать отсутствие ее влияния. Свяжите ограничения с клинической оценкой и последующими решениями PMCF, не удаляя молча отсутствующих людей из знаменателей.
Частые вопросы
- Является ли недоступный пользователь неудачей?
- Не автоматически. Исход может быть неизвестен; обработка в анализе требует обоснованного подхода.
- Устраняет ли множество звонков отсутствие данных?
- Они подтверждают усилия по связи. Без валидной оценки неопределенность сохраняется.