- النشر
- التحديث
قد يقلّل التعامل مع الأشخاص المفقودين من متابعة PMCF بوصفهم نماذج مفقودة فقط من تقدير عدم اليقين في النتائج. افحص سبب فقدان المتابعة وما هو معروف عن تلك المجموعة. ولا تصنّف نتيجة مجهولة تلقائياً بوصفها نجاحاً أو فشلاً.
تحديد التقييم
ميّز الانسحاب وفقدان الاتصال والتقييم الفائت وتلقي الرعاية في مكان آخر. وتحرَّ الأسباب ضمن المعلومات المسموح بها والسجلات المتاحة. ومحاولات الاتصال والتقييمات السريرية الصالحة عددان مختلفان. قيّم الفقد قبل افتراض أنه غير مرتبط بعمليات مرتبطة بالنتائج.
مثال تطبيقي
على سبيل المثال، لا يجيب بعض المستخدمين الذين واجهوا صعوبات مبكرة مع الجهاز عن استبيان متابعة. لا يبلّغ الفريق عن نتائج المستجيبين المواتية بوصفها منطبقة على الجميع. بل يقارن النتائج السابقة ومدة المتابعة وظروف الاتصال. وتوضّح مراجعة تحليلية مخوّلة الاستنتاجات التي تدعمها الأدلة المتاحة وما إذا كان يلزم تقييم إضافي.
فحوص عملية
- صنّف حالات المتابعة منفصلة مع الأسباب وتاريخ آخر تقييم صالح.
- قارن على نحو مناسب الخصائص المهمة المعروفة لمجموعتي الفقد والإكمال.
- قيّم افتراضات البيانات المفقودة ومدى حساسية الاستنتاجات لها.
القرار والقيود
ينبغي أن يُظهر التقرير النتائج المستحصلة وحجم الجزء غير المرصود. وفقدان المتابعة لا ينشئ تحيزاً دائماً، لكن يجب ألا يُفترَض انعدام أثره دون تقييم. اربط القيود بالتقييم السريري وقرارات PMCF اللاحقة بدلاً من حذف الأشخاص المفقودين من المقامات دون تنبيه.
الأسئلة الشائعة
- هل المستخدم المتعذر الوصول إليه حالة فشل؟
- ليس تلقائياً. فقد تكون النتيجة مجهولة؛ وتحتاج المعالجة التحليلية إلى نهج معلّل.
- هل تحل كثرة المكالمات الفقد؟
- تثبت جهود الاتصال. ويبقى عدم اليقين إذا لم يُستحصَل تقييم صالح.