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Werden Personen mit verlorener PMCF-Nachbeobachtung nur als fehlende Formulare behandelt, kann die Ergebnisunsicherheit unterschätzt werden. Untersuchen Sie, warum die Nachbeobachtung verloren ging und was über diese Gruppe bekannt ist. Stufen Sie ein unbekanntes Ergebnis nicht automatisch als Erfolg oder Misserfolg ein.
Bewertung definieren
Unterscheiden Sie Rückzug, Kontaktverlust, versäumte Bewertung und anderweitige Versorgung. Untersuchen Sie Gründe anhand erlaubter Informationen und verfügbarer Aufzeichnungen. Kontaktversuche und gültige klinische Bewertungen sind unterschiedliche Zählgrößen. Bewerten Sie das Fehlen, bevor Sie annehmen, dass es nicht mit ergebnisbezogenen Prozessen zusammenhängt.
Praxisbeispiel
Einige Anwender mit frühen Produktschwierigkeiten beantworten beispielsweise eine Nachbeobachtungsbefragung nicht. Das Team berichtet günstige Ergebnisse der Antwortenden nicht als für alle gültig. Es vergleicht frühere Befunde, Nachbeobachtungsdauer und Kontaktbedingungen. Eine autorisierte analytische Prüfung erläutert, welche Schlussfolgerungen die verfügbare Evidenz stützt und ob weitere Bewertung erforderlich ist.
Praktische Prüfpunkte
- Klassifizieren Sie Nachbeobachtungsstatus getrennt mit Gründen und Datum der letzten gültigen Bewertung.
- Vergleichen Sie wichtige bekannte Merkmale der verlorenen und vollständig nachbeobachteten Gruppen angemessen.
- Bewerten Sie Annahmen zu fehlenden Daten und die Empfindlichkeit der Schlussfolgerungen gegenüber diesen Annahmen.
Entscheidung und Grenzen
Der Bericht sollte erhobene Befunde und die Größe des unbeobachteten Anteils zeigen. Nachbeobachtungsverlust erzeugt nicht immer Verzerrung, seine Wirkungslosigkeit sollte jedoch nicht ohne Bewertung vorausgesetzt werden. Verknüpfen Sie Grenzen mit der klinischen Bewertung und anschließenden PMCF-Entscheidungen, statt fehlende Personen stillschweigend aus Nennern zu entfernen.
Häufig gestellte Fragen
- Ist ein unerreichbarer Anwender ein Misserfolg?
- Nicht automatisch. Das Ergebnis kann unbekannt sein; die analytische Behandlung benötigt ein begründetes Vorgehen.
- Beheben viele Anrufe das Fehlen von Daten?
- Sie belegen Kontaktbemühungen. Unsicherheit bleibt, wenn keine gültige Bewertung erhoben wurde.